Sistema WFI Mueller PyroPure 2014

Mueller PyroPure

Anno di produzione: 2014, Condizione: usata, Questa inserzione riguarda un sistema di condensazione di vapore puro Mueller PyroPure P4003. L’unità è in piena efficienza ed è pronta per la consegna immediata. L’impianto è stato installato nuovo nel 2015 dalla Freestead Process Technology. L’unità è dotata di PLC Allen Bradley Compact Logix e pannelli HMI PanelView Plus 1000. Panoramica prodotto: Ijdpfx Aoxv Agcjbdsbd Il Mueller P4003 è un sistema di condensazione di vapore puro ad alta capacità, appartenente all’affidabile serie PyroPure. Progettato per la produzione farmaceutica, questo sistema genera acqua per iniettabili (WFI) priva di pirogeni ed endotossine mediante la condensazione di vapore puro. Costruito per soddisfare o superare gli standard della Farmacopea Statunitense (USP) per la WFI, il sistema è inoltre marcato CE, conforme FDA e corredato da certificazione materiale 3.1B. È una soluzione versatile per strutture che necessitano di vapore puro e distillato di qualità WFI. Il suo design robusto e le funzionalità avanzate garantiscono un funzionamento affidabile, conformità normativa e manutenzione minima. Caratteristiche principali: - Modello: P4003 - Capacità: 100 galloni/ora (379 litri/ora) di distillato di qualità WFI - Ingresso vapore puro: 807 libbre/ora (366 kg/ora) - Richiesta refrigerante: 978 galloni/ora (3.702 litri/ora) - Output vapore puro: privo di pirogeni e endotossine, conforme agli standard USP per WFI Caratteristiche chiave: Qualità elevata del prodotto: - Generazione di vapore privo di pirogeni e distillato WFI, ideale per applicazioni farmaceutiche - Ugello tangenziale per separazione ottimale delle impurità nel generatore di vapore puro Design efficiente: - Componenti completamente drenabili per minimizzare il rischio di contaminazione e garantire pulizia - Acciaio inox 316/316L elettrolucidato con rugosità superficiale massima di 20 Ra su tutte le superfici a contatto prodotto - Elastomeri certificati USP Classe VI per maggiore sicurezza e conformità Facilità di manutenzione: - Fascio tubiero estraibile nel condensatore per agevolare la pulizia e l’ispezione delle superfici critiche - Richiede solo 24 pollici di spazio libero su ciascun lato per assistenza e manutenzione - Strumentazione ridotta al minimo, con un solo anello di controllo, per semplificare la gestione e ridurre i tempi di fermo Flessibilità di installazione: - Integrabile con un generatore di vapore puro PyroPure per la produzione combinata di vapore puro e WFI - Soluzione stand-alone opzionale, installabile presso il punto d’uso per maggiore versatilità Applicazioni: - Produzione farmaceutica: ambienti sterili, cicli di autoclave e procedure critiche di pulizia - Biotecnologia: fornitura di acqua per iniettabili per processi biologici sensibili - Settore sanitario: umidificazione e sterilizzazione in clean room o unità ospedaliere di sterilizzazione

Anno di produzione: 2014, Condizione: usata, Questo annuncio riguarda 1 dei 2 generatori di vapore puro Mueller PyroPure P7310 disponibili. L’unità è in perfette condizioni operative ed è pronta per l’immediata messa a disposizione. Questa unità è stata installata nuova nel 2015 da Freestead Process Technology. Il tempo totale di accensione (“Turned on Time”) dell’unità è di 65.000 ore, ma essendo una delle due unità in un sistema alternato, questo dato non corrisponde al tempo di produzione del vapore. Dal momento che il fabbisogno di vapore del sito era basso, l’unità si trova in condizioni impeccabili. Sono disponibili i registri completi di manutenzione, gestiti e archiviati sul sistema tecnico elettronico fornito come opzione da Freestead. L’unità è dotata di: ⦁ PLC Allen Bradley Compact Logix e pannello operatore PanelView Plus 1000 HMI ⦁ Sistema di pompaggio acqua di alimentazione ⦁ Sistema di campionamento del condensato di vapore puro ⦁ Analizzatore vapore puro ⦁ Rivestimento e telaio in acciaio inox ⦁ Analizzatore acqua di alimentazione ⦁ Degasatore Il generatore di vapore puro Mueller PyroPure P7310 è un sistema ad alte prestazioni progettato per produrre vapore puro apirogeno, ideale per le applicazioni più esigenti come produzione farmaceutica, biotecnologie e sterilizzazione in ambito sanitario. Costruito per soddisfare o superare gli standard della Farmacopea statunitense (USP), il P7310 combina ingegneria di precisione, tecnologia avanzata e materiali robusti per garantire prestazioni e affidabilità costanti. Tutte le unità sono marcate CE e conformi alla certificazione dei materiali 3.1B. Ijdpfx Abjxv Af Sodjbd Nel settore farmaceutico i termini "vapore puro" e "vapore pulito" vengono spesso usati come sinonimi. Tuttavia, non tutte le apparecchiature commercializzate come generatori di vapore pulito sono in grado di produrre vapore puro farmaceutico di qualità WFI (Water for Injection). I generatori di vapore puro Mueller utilizzano un ugello tangenziale per separare le impurità presenti nell’acqua di alimentazione, producendo vapore apirogeno che, una volta condensato, soddisfa i requisiti USP per l’acqua per preparazioni iniettabili. Principali vantaggi Qualità superiore del vapore: - Produce vapore apirogeno conforme agli standard USP, assicurando sicurezza e conformità normativa. - Ottimizzato per applicazioni critiche quali autoclavi, umidificazione di camere sterili e sterilizzazione SIP (steam-in-place). - Garantisce una riduzione dei contaminanti di 5 Log, equivalente a una riduzione microbica del 99,999%, il livello più elevato di sterilità richiesto in ambito farmaceutico e biotecnologico. Efficienza progettuale: - L’evaporatore esterno consente un accesso facilitato per ispezioni e manutenzioni, riducendo i tempi di fermo. - La colonna di separazione non presenta componenti interni soggetti a manutenzione, eliminando il rischio di proliferazione batterica. - Il doppio foglio tubolare dell’evaporatore assicura un trasferimento di calore efficiente, minimizzando il rischio di cricche da fatica e massimizzando le prestazioni. Facilità di manutenzione: - Tutti i componenti critici sono accessibili con soli 60 cm (24") di spazio libero attorno al sistema. - Progettazione completamente drenabile per prevenire il ristagno d’acqua e ridurre i rischi di contaminazione. - Costruzione in acciaio inox 316/316L lucidato, per massima durabilità e facilità di pulizia. Funzionalità operative avanzate: - Strumentazione minima richiesta, per riduzione di complessità e dei cost