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BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6723-BH1001

BRINOX 1.000 L serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – doppia camicia – PED Cat. IV Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – come nuovo

Produttore: BRINOX d.o.o.
Tipo: SVMMBI-1000
Numero di identificazione: BH6723-BH1001
Numero di serie: 1003454
Anno di costruzione: 2020
Marcatura CE: CE 0036
Condizione: Come nuovo / inutilizzato

DATI TECNICI
Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / processo
Volume nominale: 1.000 L
Volume totale: 1.400 L
Peso a vuoto: ca. 610–762 kg

Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L)

Pressione consentita PS: -1 / +3 bar
Pressione di prova PT: 5,4 bar
Temperatura consentita TS: -10 / +150 °C
Gruppo fluido: 1

Progettazione secondo AD 2000

Recipienti a pressione secondo PED 2014/68/EU
Categoria IV
Modulo G – Collaudo individuale
Organismo notificato: TÜV SÜD
Numero identificativo: 0036

CERTIFICAZIONE TÜV

Certificato di conformità UE (Modulo G)
Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214
Numero rapporto di prova: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214

Controllo finale eseguito secondo PED Allegato I n. 3.2
Prova di pressione eseguita secondo Allegato I n. 3.2.2
Collaudo senza deviazioni
Numero di cicli consentiti: 10.000 cicli (1,3 bar)
Data collaudo: 20/05/2020

FAT – Factory Acceptance Test

FAT eseguito integralmente presso lo stabilimento:
• Prova di pressione
• Ispezione visiva delle saldature
• Controlli non distruttivi (RT/PT)
• Prova dimensionale
• Misura della rugosità (≤ 0,8 µm)
• Prova di calibrazione
• Verifica della documentazione

FAT completamente documentato.
ESECUZIONE
• Serbatoio a pressione cilindrico, orizzontale
• Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento
• Interno elettrolucidato
• Saldature idonee per uso farmaceutico
• Boccaporto DN 500
• Attacco CIP
• Valvola di sicurezza
• Manometro
• Diversi attacchi per processo e misura
• Funzionamento a pressione e vuoto
CONDIZIONE

• Mai utilizzato in produzione
• Collaudato in fabbrica
• Omologato TÜV Modulo G
• Condizioni pari al nuovo
• Nessuna traccia d’uso
• Disponibile immediatamente

DOCUMENTAZIONE
Documentazione strutturata completa disponibile, tra cui:
Hodjykqmzjpfx Ac Ajfc
• Dichiarazione di conformità UE
• Certificato TÜV con rapporto di collaudo
• Esame del progetto TÜV
• Protocolli FAT
• Certificati di materiale EN 10204 3.1
• WPS/WPQR ed elenchi saldatori
• Rapporti prove non distruttive
• Protocolli di rugosità
• Prova di pressione interna
• Protocolli dimensionali
• Certificati di calibrazione
• Distinta base e disegni
• Manuali operativi e di manutenzione

Dossier documentale digitale disponibile.
• Soluzioni farmaceutiche
• Sistemi WFI/PW
• Produzione di buffer e media
• Processi sterili di liquidi
• Impianti GMP
• Biotecnologia
Esecuzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con PED Cat. IV Modulo G e collaudo TÜV SÜD (CE 0036), con documentazione FAT completa. Non un serbatoio standard – qualità di progetto certificata. Disponibile immediatamente.

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