Silo

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1.500 L serbatoio principale di precipitazione – 316L – doppia parete – PED Modulo G – FAT 2020 – Come nuovo

Produttore: BRINOX d.o.o.
Modello: SVMBI-1500
Tag-Nr.: BH6724-BH1001
Numero di serie: 1003457
Anno di costruzione: 2020
Condizioni: Come nuovo / non utilizzato
Marcatura CE: CE 0036

DATI TECNICI

Tipo di prodotto: Serbatoio principale di precipitazione / Serbatoio di processo
Volume nominale: 1.500 litri
Volume totale: 1.785 litri
Peso a vuoto: ca. 866 kg

Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L, qualità farmaceutica)
Materiale del mantello: Acciaio inox

Pressione di esercizio serbatoio: –1 / +3 bar
Pressione di prova serbatoio: 5,4 bar
Pressione di esercizio mantello: secondo progetto
Campo di temperatura: –10 °C a +150 °C

Recipiente a pressione conforme PED 2014/68/EU
Modulo G – Approvazione individuale
Verifica da ente notificato 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Il serbatoio è stato completamente testato presso lo stabilimento BRINOX nell’ambito di un FAT documentato.
Prove eseguite tra cui:
• Verifica del delta ferrite nelle saldature (conforme, nessuna difformità)
• Controllo della rugosità superficiale (Ra interna ≤ 0,8 µm, conforme)
• Ispezione visiva di tutte le superfici a contatto col prodotto
• Prova di pressione secondo specifica
• Controllo documentazione
• Gestione delle deviazioni GMP (punti non critici, completamente risolti)
• Strumenti di misura con certificato di taratura valido

ESECUZIONE

• Doppia parete per riscaldamento/raffreddamento
• Configurazione orizzontale
• Finitura farmaceutica di alta qualità
• Interamente in acciaio inox 316L nella zona prodotto
• Superficie interna a specchio lucidata
• Saldature certificate e documentate GMP
• Grande passo d’uomo con coperchio incernierato
• Diversi attacchi Clamp e flangiati
• Sfera di lavaggio / attacchi CIP
• Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori)
• Mantello isolato con attacchi
• Fondo flangiato robusto
• Ganci di sollevamento e struttura per il trasporto
• Realizzazione per progetto CSL Behring (progetto SPHINX)

CONDIZIONI

• Mai utilizzato in produzione
• Provenienza da surplus di progetto
• Interni assolutamente come nuovi
• Nessuna corrosione
• Nessun segno d’uso
• Stato pari al nuovo industriale
• Disponibile immediatamente

DOCUMENTAZIONE

Documentazione completa di qualità e produzione relativa al progetto disponibile, inclusa:
• Dichiarazione di conformità UE
• Documentazione omologazione TÜV
• Documentazione PED Modulo-G
• Certificati dei materiali 3.1
• Documentazione saldature (WPS/WPQR)
Hfedpsykn Iiofx Ac Aoc
• Rapporti di prova delta-ferrite
• Rapporti di rugosità superficiale
• Certificati di taratura degli strumenti
• Rapporti deviazioni GMP
• Rapporti FAT completamente firmati
• Manuale di uso e manutenzione

Documentazione disponibile completa e strutturata.

• Processi farmaceutici di principi attivi
• Processi di precipitazione e reazione
• Preparazione di buffer e soluzioni
• Processi sterili su liquidi
• Biotecnologia
• Impianti di produzione GMP
• Fluidi ad alta purezza

PARTICOLARITÀ

Si tratta di un serbatoio di processo BRINOX premium in reale qualità da progetto farmaceutico, realizzato per CSL Behring, con completa approvazione PED Modulo-G individuale, FAT documentato del 2020 e completa documentazione GMP. Non un serbatoio standard, ma qualità di progetto certificata per applicazioni sterili. Disponibile immediatamente.

L'annuncio è stato tradotto automaticamente e possono essersi verificati degli errori di traduzione.