Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP serbatoio di lavaggio e di soluzioni di eluizione
Serbatoio orizzontale a pressione in acciaio inox – anno di costruzione 2020 – completa documentazione FAT & GMP

Produttore: BRINOX Process Systems
Numero di serie: 1003558
Anno di costruzione: 2020
Volume nominale: 9.000 litri
Esecuzione: serbatoio a pressione in acciaio inox conforme GMP

Applicazione

Il serbatoio è stato utilizzato in un impianto di produzione farmaceutica.
Idoneo per la produzione, lo stoccaggio e l’erogazione di soluzioni di processo in ambiente GMP.

Costruzione e dotazione

Serbatoio cilindrico in acciaio inox in configurazione orizzontale
Attacchi di processo frontali
Grande passo d’uomo con chiusura a pressione
Sistema CIP integrato con sfera di lavaggio
Superficie interna altamente lucidata a specchio
Attacchi di processo igienici a contatto con il prodotto
Vari attacchi per strumenti e sensori
Saldature documentate con completa tracciabilità
Piedi di supporto in acciaio inox inclusi nella fornitura

Stato

Condizioni ottiche e tecniche molto buone.
Superfici interne lucide e pulite.
Nessun danno visibile all’involucro o agli attacchi.
Accessori e componenti aggiuntivi presenti come da documentazione fotografica.

Status FAT e documentazione

Secondo la documentazione FAT "IT-11.1 Verifica documentazione saldature", la documentazione delle saldature è stata verificata durante il collaudo in fabbrica (FAT 01, 23/10/2020).

Sono stati confermati, tra l’altro:
- Elenco saldatori e ispettori delle saldature
- Qualifiche dei saldatori secondo EN ISO 9606-1
- Documentazione WPS e WPQR
- Evidenze per idoneità ai gas di protezione
- Saldature di prova documentate
- Controllo ottico a campione senza rilievi
- Tracciabilità secondo certificazioni materiali 3.1

La documentazione completa delle saldature fa parte del Turn-Over-Package.

Documentazione – completamente disponibile

- Piano FAT e report FAT
- Disegni di layout e costruttivi
- Schemi P&ID
- Rapporti di calibrazione
- Verifiche superfici e rugosità
- Test di tenuta
- Piano saldature
- WPQR
- WPS
- Qualifiche dei saldatori
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- Report boroscopia
- Report controllo merce in ingresso
- Calibrazione sensori

La completa documentazione tecnica è disponibile in formato digitale.

Caratteristiche speciali

Esecuzione GMP completamente documentata con documentazione saldature verificata e ampio pacchetto qualità.
Ideale per reinstallazione in impianti di produzione farmaceutica o applicazioni soggette a validazione.

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