Serbatoio di soluzione farmaceutica da 30.000L in 316L

BRINOX LV6456-BH1001 Paket 66

BRINOX 30.000 L WWAS / serbatoio di soluzione – 316L – PED – FAT – documentazione GMP completa – incluso supporto a sella – 2020 – pari al nuovo

Produttore: BRINOX d.o.o.
Nr. di identificazione: LV6456-BH1001
Numero di serie: 1003464
Anno di costruzione: 2020
Condizioni: pari al nuovo / non utilizzato
Ubicazione: Europa
Pacchetto LV6456-BH1001 66

DATI TECNICI

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Tipo di prodotto: WWAS / serbatoio di soluzione / serbatoio di processo farmaceutico
Capacità operativa: 30.000 litri
Volume totale: 33.213 litri

Materiale a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4404 (AISI 316L)

Finitura superficiale:
Decapato chimicamente, passivato e pulito
Rugosità superficiale: Ra < 1,6 µm

Normative e direttive:

• Conforme a PED 2014/68/EU
• Marcatura CE
• Esecuzione farmaceutica conforme GMP

Dati di pressione:

Min.: –0,14 bar(g)
Max.: +0,5 bar(g)
Pressione di prova: 0,72 bar(g)

Intervallo di temperatura: –20 °C a +50 °C
Test idrostatico effettuato.

FAT – Factory Acceptance Test

FAT completamente documentato eseguito con inclusi:

• Ispezione dimensionale, visiva e di identificazione
• Controllo delle saldature e NDT
• Prova di pressione secondo PED
• Verifica di tutti i collegamenti
• Controllo documentazione e qualità

FAT superato con successo. Rapporto FAT disponibile.

ESECUZIONE / COSTRUZIONE

• Serbatoio di processo farmaceutico orizzontale
• Acciaio inox 316L di qualità farmaceutica
• Superficie interna decapata e passivata
• Costruzione igienica, conforme GMP

Attacchi, tra cui:

• Passo d'uomo DN500
• Ingresso DN100
• Uscita DN50
• Collegamenti di misura, sicurezza e processo

Esecuzione meccanica:

• Supporto a sella in acciaio inox BRINOX originale incluso
• Esecuzione rinforzata per carichi pesanti
• Punti di sollevamento per movimentazione con gru presenti

STATO

• Condizione assolutamente pari al nuovo
• Mai installato o utilizzato in produzione
• Mai riempito con prodotto
• Nessuna corrosione o segni d'uso
• Imballaggio industriale originale disponibile
• Disponibilità immediata

Il supporto a sella è anch'esso in condizioni pari al nuovo e incluso nella fornitura.

DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile (conforme GMP)
Ampia documentazione del produttore e del progetto inclusa:

• Dichiarazione di conformità UE e documentazione CE
• Documentazione PED
• Certificati dei materiali secondo EN 10204 – 3.1
• Documenti di saldatura (WPS / WPQR, elenco saldatori)
• Rapporti NDT
• Protocollo FAT e rapporto di prova di pressione
• Rapporti di rugosità e superficie
• Certificati di calibrazione
• Disegni parziali e distinte basi
• Manuali di uso e manutenzione

Documentazione completamente disponibile in formato digitale.

TRASPORTO E IMBALLAGGIO
• Imballaggio professionale per export disponibile
• Imballaggio industriale originale
• Movimentazione con gru senza problemi
• Spedizione in tutto il mondo possibile

INDICATO PER
• Industria farmaceutica
• Biotecnologie
• Sistemi WWAS, WFI e PW
• Soluzioni di processo sterili
• Impianti di produzione GMP

CARATTERISTICHE
Eccedenza di progetto da nuovo progetto internazionale in ambito farmaceutico con FAT completo, conformità PED e documentazione GMP.
Serbatoio di processo farmaceutico BRINOX da 30.000 L di grande volume, qualità da impianto nuovo, incl. supporto a sella – disponibilità immediata

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