Armadio di sicurezza Envair

Envair

Condizione: usata, Questa inserzione riguarda un armadio di sicurezza ENVAIR Safe Comfort Plus. Bedpfx Asxzgzzefwjld

Condizione: usata, Questa inserzione presenta 8 isolatori mobili Envair di diverse specifiche attualmente disponibili a magazzino. Le unità sono perfettamente funzionanti e pronte per l'uso immediato. Isolatore Mobile Envair Envair Technology è un produttore britannico specializzato in soluzioni di aria pulita e contenimento per i settori sanitario, biotecnologico e farmaceutico. La loro gamma comprende vari isolatori progettati per offrire ambienti controllati nella manipolazione di sostanze pericolose, garantendo sicurezza sia all’operatore che al prodotto. Applicazioni Gli isolatori Envair trovano impiego in molteplici contesti come: - Farmacie ospedaliere: preparazione di TPN, CIVAS e dispensazione asettica. - Laboratori farmaceutici: manipolazione di HPAPI e preparazioni in sterile. - Test di sterilità: ambienti sicuri e controllati per prove di qualità su prodotti. - Centri R&S: contenimento in sicurezza durante attività sperimentali o fasi di sviluppo iniziale. Caratteristiche principali degli isolatori Envair Bjdpfx Afjxv Dhbowsld - Modelli a pressione positiva e negativa: Envair offre isolatori a pressione positiva per proteggere il prodotto dalla contaminazione e modelli a pressione negativa per proteggere l'operatore dalle sostanze pericolose. - Conformità agli standard GMP: molti isolatori Envair soddisfano le classificazioni EU GMP Classe A e ISO 5, garantendo ambienti sterili e controllati. - Design personalizzabili: Envair realizza soluzioni su misura in base alle esigenze specifiche del cliente, incluse dimensioni e requisiti tecnici particolari. - Tecnologia avanzata di contenimento: gli isolatori sono dotati di test automatici di tenuta tramite pressione, interblocchi elettromagnetici per camere di trasferimento e sistemi di decontaminazione integrati. - Controlli intuitivi: la maggior parte delle unità offre interfacce touchscreen intuitive e sistemi basati su PLC per un funzionamento semplice ed efficiente. Crescente esigenza di contenimento per HPAPI La domanda di medicinali personalizzati contenenti principi attivi altamente potenti (HPAPI)—specialmente nelle nuove terapie oncologiche, cardiovascolari e per il diabete—è in forte crescita. Questi medicinali richiedono spesso tempi di risposta ridotti, costringendo i produttori farmaceutici a sviluppare processi più rapidi e agili. In contesti ad alto rischio e valore aggiunto, il rispetto degli standard GMP non è opzionale, ma fondamentale. Non va dimenticato che il personale coinvolto nello sviluppo, produzione e dispensazione di questi farmaci complessi è esposto a composti potenzialmente dannosi o letali. La loro sicurezza è prioritaria, considerando il ruolo essenziale che svolgono nel garantire la fornitura di terapie avanzate. Competenza nella gestione HPAPI per CMO e CDMO Envair vanta una comprovata esperienza nell’assistere organismi di produzione conto terzi (CMO) e di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO) nella gestione sicura degli HPAPI, anche in impianti esistenti privi di sistemi di contenimento dedicati. I sistemi isolatori Envair sono progettati, prodotti e installati per mantenere livelli di contenimento inferiori a 1μg/m³ (OEB 5). Ogni sistema viene ingegnerizzato su misura per il sito e il processo—che si tratti di pesatura, miscelazione, macinazione, spray-drying o confezionamento. Applicazioni - Farmacie ospedaliere: preparazione di TPN, CIVAS e dispensazione asettica. - Laboratori farmaceutici: gestione HPAPI e preparazioni sterili. - Test di sterilità: ambienti sic

Condizione: usata, Questa inserzione riguarda l’Armadio a Flusso Laminare Microbiologico Envair Technology B102 con supporto. L’unità è completamente funzionante ed è pronta per l’uso immediato. Panoramica: Envair Technology Bio 2 Essential (Serie B102) Certificazioni & Utilizzo Previsto Completamente conforme allo standard BS EN 12469:2000, garantendo elevati standard di biosicurezza. Envair Technology Adatto alla manipolazione di agenti biologici fino al Gruppo di Pericolo ACDP 3, se correttamente installato in laboratorio. Ideale per la coltura cellulare e operazioni correlate. Envair Technology Design & Costruzione Larghezza: 1200 mm. Struttura esterna: acciaio dolce verniciato bianco con rivestimento in poliestere. Zona di lavoro: rivestita in acciaio inox di grado 304 con pannelli laterali vetrati. Superficie di lavoro: asportabile, a vasca, realizzata in acciaio inox di grado 316. Envair Technology Flusso d’aria & Filtrazione Configurazione disponibile sia a ricircolo che canalizzata. Dotata di filtrazione HEPA a flusso discendente (Classe H-14, efficienza ≥99,995%) secondo lo standard EN 1822-1. Illuminazione & Ventole Illuminazione LED a basso consumo montata all’esterno dell’area di lavoro. Ventilazione tramite ventole indipendenti a risparmio energetico di tipo EC, sia sopra che sotto la zona di lavoro. Envair Technology Interfaccia di Controllo Pannello di controllo integrato a membrana con comandi soft-touch, posizionato sopra l’area di lavoro e dotato di display animato. Documentazione IQ/OQ completa per la validazione. Envair Technology Conformità & Standard Oltre alla conformità con BS EN 12469:2000 e agli standard dei filtri HEPA, le cappe Bio 2 Essential soddisfano anche: Bjdpexhfpkefx Afwsld IEC 61010-1:2010 Standard di qualità dell’aria: Classe ISO 5 (BS EN ISO 14644-1:2015) e EU GMP Grado A.