Sistema di generazione e stoccaggio WFI (Water for Injection)

Panoramica del Sistema

Sistema completo e conforme alle cGMP per la generazione e lo stoccaggio di Acqua per Iniettabili (WFI). Produce acqua ad alta purezza e priva di endotossine per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche tramite distillazione a effetti multipli.

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Componenti Principali

- Unità di distillazione Finn-Aqua 200-S3 – evaporatori/condensatori a tre effetti con design a film cadente, separazione delle pirogeni e spurgo continuo.
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- Serbatoio di stoccaggio WFI da 600 L – acciaio inox 316L, filtro per sfiato atmosferico, sensori di livello e temperatura.
- Serbatoio di mantenimento da 600 L con camicia – acciaio inox 316L, isolato, camicia per vapore/acqua calda per il controllo della temperatura.
- Pompa di distribuzione WFI – pompa centrifuga sanitaria per la circolazione in anello.
- Connessioni utenze – vapore di stabilimento (3–8 bar), acqua di raffreddamento, acqua di alimentazione, ritorno condensa e aria strumentale.
- Strumentazione – trasmettitori di pressione, temperatura, conducibilità e livello con valvole di sicurezza e sfogo.
- Quadro di controllo – funzionamento automatico basato su PLC, gestione allarmi, registrazione dati e controllo locale/remoto.

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Caratteristiche Principali

- Distillazione a effetti multipli per elevata purezza ed efficienza energetica.
- Degasaggio e separazione a tre stadi per la rimozione delle endotossine.
- Costruzione completamente in acciaio inox, drenabile e sanitaria.
- Design compatto, montato su skid, con utenze integrate.
- Progettato per la validazione e la conformità GMP (qualità WFI secondo USP/EP).

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