Modulo di termoregolazione GMP 1.4435

Brinox LEP13.2 KK6771 Paket 11

Produttore: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6771 Pacchetto 11
Tipo di impianto: Unità di termoregolazione – LEP13.2 serbatoio AS
Progetto: Alimentazione e scarico solfato di ammonio
Impianto: KK6771
Anno di costruzione: 2020
Numero di serie: 1003622
Numero apparecchiatura: 20022749
LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS

DATI TECNICI

Prodotto: LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS
Mezzo: Solfato di ammonio
Versione: Farmaceutica / GMP
Materiali a contatto con il prodotto: 1.4435 / 1.4301

Dimensioni (L x P x A):
ca. 1900 x 1545 x 1580 mm

Aria compressa di controllo:
6 bar (AIP)

Gamma di pressione testata:
fino a ca. 3–4 bar (test di tenuta documentato)

COMPONENTI PRINCIPALI

2x Pompe centrifughe

Scambiatore di calore a fascio tubiero (orizzontale)

Riscaldatore elettrico a flusso continuo

Vaso di espansione

Punti di misura pressione e temperatura

Valvole di regolazione pneumatiche

Valvole a sfera manuali (GEMÜ)

Quadro elettrico in acciaio inox / cassetta di collegamento

Tubi completamente isolati

APPLICAZIONE

L'unità di termoregolazione è destinata alla regolazione controllata della temperatura nel sistema di stoccaggio del solfato di ammonio in un sito di produzione farmaceutica.

Adatta per:

Ambientazioni di produzione farmaceutica
Impianti regolamentati GMP
Sistemi di termoregolazione di fluidi
Integrazione in Turn-Over Package

ESECUZIONE / COSTRUZIONE

Unità skid completa, premontata

Telaio in acciaio inox

Struttura compatta con accesso libero per manutenzione

Completamente tubata e isolata

Chiare etichettature di tutti i punti di misura e delle valvole

Versione farmaceutica secondo le specifiche cliente CSL Behring

Verifica P&I

Ljdpfjyl I S Djx Ag Hshc
Verifica layout

Prova di tenuta documentata più volte

Strumenti di misura calibrati con certificati

L’impianto è completamente assemblato, pronto per il montaggio e per l’integrazione in sistemi farmaceutici esistenti.

CONDIZIONI

Pari al nuovo / impianto di progetto
Anno di costruzione: 2020
FAT eseguito
Test di pressione superato
Documentazione completa disponibile

DOCUMENTAZIONE (ESTESA)

Inclusi, tra l’altro:
Certificati di fabbrica secondo EN 10204
Liste dei materiali
Dichiarazioni UE
Report di prova
Documentazione degli apparecchi installati
Documentazione dei punti PLT
Isometrie as-built
Manuale utente
Certificati di calibrazione

CARATTERISTICHE SPECIALI

Versione farmaceutica specifica per il progetto
Costruzione conforme GMP
Realizzazione completa a skid
In pianta compatta (ca. 1,9 x 1,5 m)
Struttura di facile manutenzione
Isolamento di alta qualità delle tubazioni
Ideale per aree tecniche vicino a camere bianche

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