Impianto di processo biopharma GMP plasma

Brinox

Condizione: eccellente (usata), Anno di produzione: 2018, Brinox SVMHI-550 serbatoio di stoccaggio sterile Capacità: 550L Acciaio inox 316L Anno: 2018 Pressione di prova: 7,2 Bar Utilizzato pochissimo. I serbatoi sono in condizioni eccellenti. Lsdpfx Asymymvjg Horh

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 15 PP6715 – CS6715 Lrjdpfx Aeyl Rqpeg Hsh Brinox LEP 11 – Sistema di cromatografia farmaceutica e CIP Nuovo – imballo originale – nuovo di fabbrica Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6715 con sistema CIP CS6715 Condizione: Nuovo, inutilizzato, imballo originale Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica di alta qualità Brinox LEP 11, composto dal pannello PP6715 e dal relativo sistema CIP CS6715. L’impianto è completamente nuovo, mai usato e nello stato originale del produttore. È stato progettato per la cromatografia industriale C1-INH e soddisfa i più elevati requisiti GMP. Caratteristiche funzionali - Trasferimento di slurry - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento verso serbatoi di pre-precipitazione - Smaltimento del gel - Circuito CIP autonomo Caratteristiche tecniche - Acciaio inox 1.4435 a contatto con il prodotto - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Sistemi di tenuta conformi FDA - Idoneo a CIP/SIP - Pressione operativa fino a 6 bar - Intervallo di temperatura fino a 95°C - Tubazioni completamente drenabili CIP-Skid CS6715 - Telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Gestione della temperatura del mezzo di pulizia - Pressione di mandata regolabile L’impianto si trova in condizioni pari al nuovo di fabbrica, senza alcuna ora di funzionamento.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia GMP con skid CIP Nuovo – inutilizzato – imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Versione: PP6713 con impianto CIP CS6713 Condizioni: Nuovo – imballo originale – mai installato Descrizione In vendita impianto di cromatografia farmaceutica LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6713 e dallo skid CIP abbinato CS6713. L’impianto è completamente nuovo, mai utilizzato, e si trova nelle condizioni originali del costruttore. Il sistema è stato progettato per la purificazione di proteine secondo le normative GMP nell’ambito della cromatografia C1-INH. Ledpfx Asyl Rnnog Hsrh Dotazioni dell’impianto - Pannello da camera sterile per integrazione a parete - Linee di trasferimento verso recipienti a fondo filtrante - Collegamento a serbatoio di pre-precipitazione - Tubazione per smaltimento del gel - Completa tubazione dei fluidi di processo Specifiche tecniche - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 a +95 °C - Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm - Materiale: acciaio inox 1.4435 - Completamente drenabile - Realizzazione conforme GMP Skid CIP CS6713 - Struttura a telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Monitoraggio di conducibilità, pressione e temperatura - Mandata CIP regolabile L’impianto è nuovo di fabbrica e non è mai stato messo in funzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia farmaceutica con sistema CIP Nuovo, inutilizzato, imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6711 con sistema CIP associato CS6711 Condizione: Nuovo – inutilizzato – imballo originale (Condizione di fabbrica) Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica Brinox LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6711 e dal sistema CIP associato CS6711. L'impianto è completamente nuovo, mai utilizzato e nell'imballo originale. È stato progettato, costruito e consegnato, ma mai installato o messo in funzione. La macchina è progettata per la cromatografia C1-INH e viene utilizzata per la purificazione controllata delle proteine tramite vessel a fondo setacciato in ambiente GMP. Funzioni di processo - Trasferimento di gel QAE caricato (slurry) - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento dell’eluato nel serbatoio di pre-precipitazione - Smaltimento del gel tramite stazione container - Pulizia CIP e SIP completamente automatica Dati tecnici - Completamente CIP e SIP compatibile - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 °C a +95 °C - Portate fino a 10 m³/h - Trasporto slurry regolabile 0,2 – 3 m³/h Esecuzione - Parti a contatto col prodotto in acciaio inox 1.4435 Ljdsyl Ndnspfx Ag Hjrh - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Guarnizioni conformi FDA ed EU - Costruzione completamente drenabile - Pannello cleanroom con connessioni Tri-Clamp - Curve di collegamento con monitoraggio magnetico - Filtro di sfiato da 0,2 µm Unità CIP CS6711 - Skid compatto in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Pressione di esercizio regolabile - Esecuzione conforme GMP L’impianto si trova in condizioni di fabbrica e non è mai stato utilizzato in produzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS – GMP – Anno di costruzione 2020 – Come nuova Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacchetto 12 Lrodpfx Ageyl Na Ns Hoh Tipo di impianto: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Progetto: Sistema di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003624 Tag numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicazione: Germania DESCRIZIONE In vendita unità di controllo termico LEP13.2 in condizione pari al nuovo, esecuzione farmaceutica GMP, prodotta da BRINOX Process Systems. L'unità è realizzata come skid compatto preassemblato ed è stata concepita per l'impiego in un sistema di stoccaggio di solfato di ammonio. Documentazione completa del progetto e FAT disponibile. DATI TECNICI Tipo: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Medium: Solfato di ammonio Esecuzione: Farmaceutica / GMP Materiali: Acciaio inox 1.4435 / 1.4301 Aria compressa di comando: 6 bar Collaudo di pressione e tenuta eseguito FAT superato con successo COMPONENTI PRINCIPALI 2x pompe centrifughe KSB Movitec Scambiatore di calore a piastre Alfa Laval Riscaldatore elettrico istantaneo Vaso di espansione Reflex Valvola di regolazione Samson Valvole a sfera GEMÜ (manuali e pneumatiche) Manometri Labom Ampia sensoristica e strumenti di misura Tubi coibentati Telaio skid in acciaio inox APPLICAZIONI Controllo termico di fluidi di processo Utilizzo in aree di produzione regolamentate GMP Impianti farmaceutici e biotecnologici Circuiti di processo con controllo temperatura COSTRUZIONE Unità skid compatta e chiusa Completamente tubata Tubi isolati professionalmente Componenti industriali di alta qualità Struttura di facile manutenzione Completamente smontabile e trasportabile CONDIZIONI Condizioni: Nuovo, confezione originale Anno di costruzione: 2020 Impianto di progetto Quasi nessuna ora di funzionamento Condizioni estetiche e tecniche eccellenti DOCUMENTAZIONE Documenti FAT Protocolli di prova di pressione Schemi P&I Disegni di layout Certificati di fabbrica secondo EN10204 Liste materiali Dichiarazioni di conformità UE CARATTERISTICHE SPECIALI Documentazione GMP completa Componenti di marca di alta qualità Ideale per applicazioni farmaceutiche e biotech Disponibile immediatamente Prezzo significativamente inferiore rispetto al nuovo

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pacchetto 11 Tipo di impianto: Unità di termoregolazione – LEP13.2 serbatoio AS Progetto: Alimentazione e scarico solfato di ammonio Impianto: KK6771 Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003622 Numero apparecchiatura: 20022749 LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS DATI TECNICI Prodotto: LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS Mezzo: Solfato di ammonio Versione: Farmaceutica / GMP Materiali a contatto con il prodotto: 1.4435 / 1.4301 Dimensioni (L x P x A): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Aria compressa di controllo: 6 bar (AIP) Gamma di pressione testata: fino a ca. 3–4 bar (test di tenuta documentato) COMPONENTI PRINCIPALI 2x Pompe centrifughe Scambiatore di calore a fascio tubiero (orizzontale) Riscaldatore elettrico a flusso continuo Vaso di espansione Punti di misura pressione e temperatura Valvole di regolazione pneumatiche Valvole a sfera manuali (GEMÜ) Quadro elettrico in acciaio inox / cassetta di collegamento Tubi completamente isolati APPLICAZIONE L'unità di termoregolazione è destinata alla regolazione controllata della temperatura nel sistema di stoccaggio del solfato di ammonio in un sito di produzione farmaceutica. Adatta per: Ambientazioni di produzione farmaceutica Impianti regolamentati GMP Sistemi di termoregolazione di fluidi Integrazione in Turn-Over Package ESECUZIONE / COSTRUZIONE Lrsdpoyl I S Djfx Ag Hoh Unità skid completa, premontata Telaio in acciaio inox Struttura compatta con accesso libero per manutenzione Completamente tubata e isolata Chiare etichettature di tutti i punti di misura e delle valvole Versione farmaceutica secondo le specifiche cliente CSL Behring Verifica P&I Verifica layout Prova di tenuta documentata più volte Strumenti di misura calibrati con certificati L’impianto è completamente assemblato, pronto per il montaggio e per l’integrazione in sistemi farmaceutici esistenti. CONDIZIONI Pari al nuovo / impianto di progetto Anno di costruzione: 2020 FAT eseguito Test di pressione superato Documentazione completa disponibile DOCUMENTAZIONE (ESTESA) Inclusi, tra l’altro: Certificati di fabbrica secondo EN 10204 Liste dei materiali Dichiarazioni UE Report di prova Documentazione degli apparecchi installati Documentazione dei punti PLT Isometrie as-built Manuale utente Certificati di calibrazione CARATTERISTICHE SPECIALI Versione farmaceutica specifica per il progetto Costruzione conforme GMP Realizzazione completa a skid In pianta compatta (ca. 1,9 x 1,5 m) Struttura di facile manutenzione Isolamento di alta qualità delle tubazioni Ideale per aree tecniche vicino a camere bianche

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Prodotto: LEP13.1 – Unità di termoregolazione per soluzione solfato di ammonio Tipo d'impianto: Unità di temperamento per sistema di preparazione soluzione di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003620 Numero identificativo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment ID: 20022748 Collegamenti per mezzi / Dati di processo WCOV – Mandata acqua fredda: 6 °C WCOR – Ritorno acqua fredda: 12 °C WSV – Acqua di servizio/città AIP10 – Aria compressa di controllo 6 bar Esecuzione come modulo di temperamento chiuso con tecnologia integrata di pompe e scambiatori di calore. Dimensioni Dimensioni totali secondo layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x P x A) Unità compatta a skid con telaio in acciaio inox saldato. Costruzione Telaio in acciaio inox Tubazioni completamente isolate (isolamento industriale) Scambiatore di calore a fascio tubiero in acciaio inox Scaldatore elettrico continuo WT1011 Pompa PU1021 Pompa PU9203 Scambiatore di calore WT1001 Vaso di espansione BH9701 Valvole e strumentazione: Valvole di intercettazione GEMÜ Valvole azionate pneumaticamente Valvole a sfera manuali Manometri Sensoristica e punti di misura secondo schema P&I Marcatura completa di tubazioni e componenti presente. Condizioni Nuovo e imballato in originale. Mai messo in funzione in produzione. Condizione pari al nuovo di fabbrica. Fornitura diretta dal produttore Brinox. FAT / Stato test FAT eseguito. Prova di tenuta: Mezzo di prova: aria compressa Pressione di prova: ca. 3 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: superato Calibrazione: Manometro calibrato Campo di misura: 0–10 bar Certificato di calibrazione disponibile Rintracciabile secondo standard nazionali Documentazione Turn-Over-Package completo Lodoyl Izxopfx Ag Hjrh Documenti inclusi: Piano FAT Rapporto FAT Modulo di scostamento Verifica layout disegni Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione Verifica schema P&I Protocollo prova di tenuta Certificati di calibrazione Verifica documentazione Certificato di fabbrica 2.1 secondo EN 10204 Distinta materiali LBM incluse dichiarazioni UE Elenco componenti installati – Apparecchiature Elenco componenti installati – Punti PLT Distinta materiali per isometrie as-built Caratteristiche speciali Esecuzione secondo normative GMP Qualità progetto Pharma/Biotech Completa tracciabilità Costruzione compatta Plug-and-Play su skid Completamente tubato, isolato e pronto per l’allaccio Disponibile immediatamente

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore BRINOX d.o.o. Numero di progetto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pacchetto 9 Modulo M024 Descrizione del prodotto LEP2.3 – Unità di termoregolazione per soluzione di lavaggio Numero di serie 1003572 Numero attrezzatura 20022782 Tag-Numero MR-INH-VPR61-KK6762 Anno di costruzione 2020 Dati tecnici Tipologia impianto Skid di termoregolazione per l’industria farmaceutica per la regolazione precisa della temperatura di soluzioni di lavaggio ed eluizione. Esecuzione compatta con struttura a telaio in acciaio inox su più livelli, con sistema di pompe, scambiatori di calore e valvole completamente integrati. Dimensioni Lunghezza 1920 mm Larghezza 1365 mm Altezza 1840 mm Esecuzione Skid di termoregolazione completamente premontato e isolato Versione farmaceutica conforme ai requisiti GMP Struttura industriale in acciaio inox Materiali Parti a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4435 / 1.4571 Telaio: acciaio inox 1.4301 Saldature secondo EN ISO 13920 D Isolamento Tutte le tubazioni e le apparecchiature completamente isolate Isolamento ad alte prestazioni a cellule chiuse con guaina protettiva nera Componenti principali PU1021 Pompa di processo PU9203 Pompa per fluido refrigerante WT1001 Scambiatore di calore a piastre WT1011 Scambiatore di calore a tubi alettati BH9701 Vaso di espansione Valvole di regolazione pneumatiche Valvole a sfera in acciaio inox GEMÜ Trasduttori di pressione Punti di misura temperatura Manometri Quadro elettrico con segnaletica di avviso Canalette portacavi in acciaio inox Fluidi di esercizio Salmorra refrigerante mandata / ritorno Soluzione di lavaggio (fluido di processo) Aria compressa di controllo 6 bar Tutti i collegamenti dei fluidi chiusi in fabbrica e imballati per il trasporto. Prove di tenuta Eseguite come prova di pressione con aria compressa. DP-01 Fluido: aria compressa Pressione di prova: 3,15 bar Caduta di pressione: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Risultato: Superato DP-02 Fluido: aria compressa Pressione di prova: 3,28 bar Caduta di pressione: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Risultato: Superato Tempo di mantenimento pressione: 1 ora per ciascuna prova Nessuna perdita rilevata Certificati di calibrazione Laboratorio di calibrazione LOTRIČ Metrology Certificati conformi a EN ISO/IEC 17025 Campi di misura da –1 a 20 bar e da 0 a 10 bar Calibrazione eseguita Documentazione Piano e rapporto FAT Modulo di deviazione Verifica disegno layout Controllo manutenzione Diagramma P&I Prova di tenuta Certificati di calibrazione Certificato di fabbricazione 2.1 EN10204 Distinta materiali Isometria As-Built Turn-Over-Package completo Stato delle verifiche Ljdpfeyl Iwtox Ag Hsrh FAT eseguito Prova di pressione superata Calibrazioni disponibili Esecuzione conforme PED Documentazione farmaceutica completa Applicazione Termoregolazione di soluzioni di lavaggio ed eluizione in impianti di produzione biofarmaceutica Adatto per ambienti GMP Condizione Impianto nuovo Imballo originale Mai utilizzato Anno di costruzione 2020 Condizioni di fabbrica Completamente documentato Disponibile subito

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unità di Temperatura per Soluzioni di Lavaggio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacchetto 8 Numero identificativo: MR-INH-VPR61-KK6761 Numero attrezzatura: 20023781 Lrodpfxjyl It Io Ag Hoh Dati tecnici Tipo di impianto: Unità di tempera / Modulo di riscaldamento e raffreddamento per soluzioni di lavaggio (sistemi CIP o di lavaggio di processo) Esecuzione: Unità compatta a skid completamente preassemblata, con solida struttura portante in acciaio inox, sollevabile tramite punti di ancoraggio integrati. Telaio e struttura: Struttura saldata in acciaio inox per uso industriale, autoportante, con disposizione multistrato delle tubazioni per ottimizzare lo spazio. Facilmente accessibile per la manutenzione su più lati. Passerelle portacavi integrate. Costruzione delle tubazioni: Tubazioni di processo in acciaio inox, saldate e parzialmente flangiate, esecuzione igienica. Isolamento termico multistrato delle tubazioni principali e degli apparecchi. Valvole di scarico e sfiato integrate. Tecnologia delle valvole: Diverse valvole a sfera manuali (GEMÜ) nel circuito principale e secondario. Valvole di controllo e di intercettazione azionate pneumaticamente per la regolazione automatica della temperatura. Valvole a membrana e di regolazione integrate nei circuiti di riscaldamento e raffreddamento. Tecnica di misura e regolazione: Punti di misura della temperatura sui circuiti di mandata e ritorno. Sensori di pressione nel circuito di processo. Misurazione integrata della portata. Quadro elettrico con segnali di sicurezza. Regolazione automatica della temperatura tramite valvola di controllo pneumatica. Scambiatore di calore: Scambiatore di calore cilindrico in acciaio inox, isolato e inserito nel sistema di tubazioni. Progettato per il riscaldamento e/o raffreddamento controllato della soluzione di lavaggio in ciclo chiuso. Tecnologia delle pompe: Due pompe centrifughe elettriche con motori verniciati di rosso per la ricircolazione all'interno dell'unità di tempera. Elettrica: Quadro elettrico con marchio di segnalazione. Sensori e attuatori cablati. Predisposizione per l'integrazione in un sistema di controllo superiore o sistema di controllo di processo. Applicazione L'impianto serve per la tempera precisa di soluzioni di lavaggio all'interno di sistemi farmaceutici o biotecnologici. Ambiti di utilizzo tipici: impianti CIP, stazioni di lavaggio per linee di produzione e processi di pulizia a temperatura controllata nei settori farmaceutico e biotecnologico. La soluzione di lavaggio circola in circuito chiuso tramite pompe, viene temperata tramite lo scambiatore di calore integrato e costantemente monitorata tramite sensori. La regolazione della temperatura avviene automaticamente tramite valvole pneumatiche di controllo per rispettare esattamente i valori impostati. Costruzione Struttura modulare compatta a skid con tubazioni principali completamente isolate. Superfici in acciaio inox in versione igienica industriale. Flusso dei fluidi chiaramente strutturato e disposizione ordinata delle tubazioni. Trasportabile con gru tramite punti di ancoraggio integrati. Stato Anno di costruzione 2020. Condizioni estetiche e tecniche eccellenti. Realizzazione professionale per impianti farmaceutici. FAT / Documentazione Normalmente fornito con certificazione CE, collaudo in fabbrica (FAT) e documentazione tecnica completa di schemi P&ID e dichiarazioni dei materiali per i componenti a contatto co

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Costruttore: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo di impianto: Unità di regolazione termica per soluzioni di lavaggio ed eluizione Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003563 Lredpeyl Ipcofx Ag Hoh Numero apparecchio: KK6752 Esecuzione: Skid in acciaio inox, costruzione farmaceutica LEP 2.3 KK6752 Pacchetto 7 Dati tecnici Costruzione: Unità di regolazione termica compatta e premontata su telaio saldato in acciaio inox (sistema skid) Materiali: A contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435 / 1.4404 Non a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4301 Sistema di tubazioni: Saldatura orbitale (idonea per l’industria farmaceutica) Esecuzione completamente saldata Isometria As-Built disponibile Dati di pressione: Prova di tenuta con aria compressa Pressione di prova: 3,37 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: Nessuna perdita Strumentazione di misura e controllo: Misurazione della pressione (PIR, PI, PIRC) Misurazione della temperatura (TI, TIRC) Misurazione del livello (valore di soglia) Monitoraggio della portata Feedback di posizione Controllo motore Valvole On/Off pneumatiche Campo di misura sensori di pressione: 0–10 bar Collegamento elettrico: Aria di comando: 6 bar Automatizzabile (tutti i punti PLT completamente documentati) Componenti principali: 2 pompe di processo Scambiatore di calore a piastre Scambiatore di calore a tubi alettati Vaso di espansione Diverse valvole di regolazione ed intercettazione igieniche Unità di strumentazione integrate Fluido refrigerante: Salamoia refrigerante (interfacce mandata/ritorno disponibili) ───── Dimensioni / Peso Configurazione: Unità skid compatta Esecuzione industriale per cleanroom / area tecnica (Dimensioni di trasporto e installazione secondo disegno layout) Campo di applicazione Regolazione termica di: Soluzioni di lavaggio Soluzioni di eluizione Fluidi di processo in ambiente biofarmaceutico Settori di impiego: Biotecnologia Frazionamento del plasma Impianti di produzione GMP Struttura / Costruzione Telaio in acciaio inox saldato Montaggio pompe a bassa vibrazione Tubazioni igieniche Completa conformità a P&ID Chiara separazione tra area prodotto e non prodotto Accessibilità per manutenzione e servizio verificata Test meccanici SAT-IQ eseguiti Test di strumentazione SAT-IQ eseguiti Controllo P&ID effettuato Controllo disegno layout effettuato Condizioni Anno di costruzione 2020 Esecuzione industriale e farmaceutica Nuovo, imballo originale Testato a pressione Sensoristica calibrata FAT eseguito FAT / Documentazione Disponibili: Piano e rapporto FAT Gestione delle deviazioni Controllo layout Verifica P&ID Prova di tenuta Calibrazione sensori Controllo accessibilità e manutenzione Certificato di fabbricazione EN10204 Liste dei materiali (LBM) Isometrie As-Built Liste componenti (apparecchiature & punti PLT) Caratteristiche speciali Esecuzione conforme Pharma-GMP Documentazione di validazione completa Tracciabilità totale Test di pressione certificato Certificati di calibrazione di laboratori accreditati Costruzione di impianti di alta qualità da BRINOX Standard biopharma di fascia alta