Impianto di processo biopharma GMP plasma

Brinox

Condizione: buona (usata), 5 pezzi in buone condizioni, precedentemente montati su un dispositivo CIP. Nljdpfx Asykk Edshisd

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Descrizione della macchina BRINOX LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6725 Pacchetto 5 Produttore BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Anno di costruzione 2020 Numero di serie 1003614 Dati tecnici Unità CIP compattata su skid con struttura in acciaio inox. Descrizione del prodotto: LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiali delle parti a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435. Componenti strutturali e telaio: Acciaio inox 1.4301. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato, marca NEUMO. Nljdsyl H Tajpfx Ahijd Pompa centrifuga in esecuzione igienica. Tubazioni completamente saldate, versione farmaceutica. Linee di processo isolate. Valvole, inclusi valvole a sfera GEMÜ. Diverse indicazioni di pressione e strumenti di misura integrati. Sistema di misura della pressione calibrato (trasduttore di pressione Fluke, campo di misura −1 a 20 bar, risoluzione 0,001 bar, precisione 0,06% FS). Connessioni di processo: NaOH Acido acetico Mandata CIP Ritorno CIP Vapore nero Condensato vapore nero Scarico acque reflue neutralizzate Test di tenuta eseguito con aria compressa. Campo di pressione di prova ca. 3,19–3,24 bar. Massima caduta di pressione rilevata < 0,015 bar durante il periodo di prova. Risultato: superato. Applicazione Sistema di lavaggio CIP per impianti di processo farmaceutici, in particolare per serbatoi di precipitazione. Adatto per pulizia alcalina e acida e per collegamento a vapore. Progettato per applicazioni igieniche nella produzione farmaceutica. Costruzione Struttura saldata, compatta, su skid con telaio in acciaio inox massiccio. Distribuzione igienica delle tubazioni con percorsi dei fluidi definiti. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato per la regolazione della temperatura dei fluidi CIP. Pompa di processo, tecnologia valvole e strumentazione integrate su telaio compatto. Tolleranze generali secondo EN ISO 13920. Versione industriale con golfari per il trasporto. Stato Nuovo, mai utilizzato, imballo originale. L’impianto è stato testato esclusivamente nell’ambito del collaudo in fabbrica (FAT) e non è mai stato in esercizio produttivo. FAT / Stato della documentazione Test di accettazione in fabbrica (FAT) completati. Test di tenuta superati con successo. Certificati di calibrazione disponibili. Protocolli di prova completamente documentati. Elenco completo della documentazione Documentazione FAT Protocolli test di tenuta Certificati di calibrazione P&ID Disegni 3D Documenti dei materiali e delle saldature Documentazione targhe e produttore Caratteristiche speciali Selezione materiali idonea per l’industria farmaceutica. Unità skid compatta e pronta all’uso. Componenti di alta qualità di produttori riconosciuti. Documentazione tecnica completa disponibile. Disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia farmaceutica con sistema CIP Nuovo, inutilizzato, imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6711 con sistema CIP associato CS6711 Condizione: Nuovo – inutilizzato – imballo originale (Condizione di fabbrica) Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica Brinox LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6711 e dal sistema CIP associato CS6711. L'impianto è completamente nuovo, mai utilizzato e nell'imballo originale. È stato progettato, costruito e consegnato, ma mai installato o messo in funzione. La macchina è progettata per la cromatografia C1-INH e viene utilizzata per la purificazione controllata delle proteine tramite vessel a fondo setacciato in ambiente GMP. Funzioni di processo - Trasferimento di gel QAE caricato (slurry) - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento dell’eluato nel serbatoio di pre-precipitazione - Smaltimento del gel tramite stazione container - Pulizia CIP e SIP completamente automatica Dati tecnici - Completamente CIP e SIP compatibile - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 °C a +95 °C - Portate fino a 10 m³/h - Trasporto slurry regolabile 0,2 – 3 m³/h Esecuzione - Parti a contatto col prodotto in acciaio inox 1.4435 - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Guarnizioni conformi FDA ed EU - Costruzione completamente drenabile - Pannello cleanroom con connessioni Tri-Clamp - Curve di collegamento con monitoraggio magnetico - Filtro di sfiato da 0,2 µm Unità CIP CS6711 - Skid compatto in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Pressione di esercizio regolabile Nljdpfxsyl Ndnj Ahisd - Esecuzione conforme GMP L’impianto si trova in condizioni di fabbrica e non è mai stato utilizzato in produzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6721-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L Serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 N° Tag: BH6721-BH1001 Numero di serie: 1003453 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.000 litri Volume totale: 1.400 litri Peso a vuoto: 762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Marcatura CE: CE 0036 Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluidi: 1 Progettato secondo direttiva AD 2000 Vaso a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Verifica singola Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numero 0036) Omologazione TÜV inclusa ispezione finale e prova di pressione completamente documentate. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato in fabbrica (FAT) e approvato. Prove effettuate tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Esame visivo di tutte le saldature • Esami non distruttivi (RT, PT secondo il piano di ispezione) • Verifica dimensionale e comparazione con disegno (as-built) • Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verifica di taratura dei manometri • Controllo delle marcature • Verifica completa della documentazione Tutti i protocolli FAT disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato e passivato • Superficie interna altamente lucidata • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacchi CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Valvola a membrana di fondo • Attacco agitatore (DN 200) • Vari attacchi di riserva • Supporti massicci a perno/trunnion • Dispositivi per trasporto e sollevamento DOCUMENTAZIONE – disponibile completa e strutturata Ampia documentazione qualitativa e produttiva di progetto disponibile, incluse: • Dichiarazione di conformità UE e garanzie • Certificato TÜV con verbale di collaudo (Modulo G) • Prova di progetto TÜV e certificazione • Certificati materiali 3.1 • Elenco saldatori e qualifiche procedure di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (RT, PT ecc.) • Certificati di analisi per materiali d’apporto e gas di saldatura • Certificato di qualificazione aziendale • Protocolli di rugosità • Rapporto di trattamento superficiale • Rapporto di precisione dimensionale • Rapporto della prova di pressione interna • Certificati di taratura dei manometri • Rapporti e conformità UE dei componenti installati • Distinta base • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Cartella documentale digitale completa disponibile. STATO • Mai utilizzato in servizio • Giacenza di magazzino • Superficie interna assolutamente come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e media • Processi liquidi sterili • Impianti di produzione GMP Nljdpfoykpqrex Ahiod • Applicazioni biotecnologiche CARATTERISTICA SPECIALE Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico, con certificazione PED Modulo G (singola ispezione) da TÜV SÜD, marcatura CE 0036, e prova FAT documentata. Serbatoio non standard – qualità di progetto testata, con documentazione GMP completa. Disponibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Modello: LEP 11 – CIP-Skid Anno di costruzione: 2020 Versione: Farmaceutica / GMP Condizioni: Nuovo, inutilizzato, imballo originale LEP 11 CS6710 Pacchetto 1 Tipo di macchina Impianto CIP farmaceutico (Cleaning in Place) come unità compatta su telaio in acciaio inox. Applicazione Per la pulizia automatizzata di impianti di processo, sistemi di cromatografia, serbatoi e sistemi di tubazioni nell’industria farmaceutica, biotecnologica e chimica. Adatto per NaOH, acido acetico, WFI, PW e altri agenti di pulizia. Dati tecnici Potenza di riscaldamento del mezzo CIP: da +5 °C a +80 °C in max. 10 minuti Portata pompa: 1 – 4 m³/h (regolabile) Pressione di esercizio sul circuito CIP: 1 – 3 bar (regolabile) Campi di misura: Portata: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressione: 0 – 6 bar Pressione di progetto: -0,9 fino a +6 bar Temperatura di progetto: +2 fino a +95 °C Costruzione • Unità compatta su telaio in acciaio inox • Pompa CIP come pompa centrifuga • Scambiatore di calore a fascio tubiero con passaggio a tenuta • Piedini a calotta regolabili in altezza • Esecuzione completamente drenabile • Struttura di facile manutenzione • Costruzione industriale ad alte prestazioni Materiali & Esecuzione GMP • Componenti a contatto con prodotto e agenti di pulizia in acciaio inox 1.4435 • Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm • Guarnizioni conformi FDA (EPDM / PTFE / silicone) • Progettato per NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente ad acido acetico, WFIH, WFIC, PUW Documentazione & Qualità • Documentazione GMP completa • Conformità CE • Certificati materiali 3.1 • Documentazione completa delle saldature • Documentazione saldature incluse foto • Collaudo di pressione e tenuta documentati • Documenti FAT disponibili • Prove di drenaggio e risciacquo finale disponibili Nodpfsyl Hwljx Ahield Stato • Nuovo • Inutilizzato • Imballo originale • Nessuna ora di produzione • Pronta consegna Caratteristiche speciali • Elevata potenza di pulizia termica • Processo completamente regolabile • Esecuzione top GMP farmaceutica • Componentistica europea di alta qualità • Investimento sicuro con documentazione completa Ubicazione: Germania Ispezione su appuntamento possibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Produttore BRINOX Modello LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6721 Pacchetto 3 Anno di costruzione 2020 Condizioni Nuovo, imballaggio originale, mai utilizzato. L’impianto è stato testato esclusivamente presso lo stabilimento come parte del FAT (Factory Acceptance Test). Mai messo in servizio, mai utilizzato in produzione, nessun contatto con fluidi di processo durante il funzionamento. Descrizione Sistema CIP modulare per applicazioni farmaceutiche in esecuzione igienica in acciaio inox. Skid compatto con strumentazione, pompe e valvole completamente integrate. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materiali Parti a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4435 Struttura/cornice: acciaio inox 1.4301 Saldature secondo EN ISO 13920 Dotazioni – Scambiatore di calore a fascio tubiero – Pompa centrifuga igienica – Misuratore di portata elettromagnetico – Misuratore di conducibilità – Trasmettitore di pressione – Punti di misura della temperatura – Valvole pneumatiche a sede e a membrana – Struttura portante in acciaio inox – Linea CIP mandata/ritorno – Connessioni per NaOH, acido acetico, vapore, condensa, scarico Collaudi Test FAT completo effettuato con: – Verifica layout – Verifica schema P&I – Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione – Verifica documentazione – Verifica rugosità superficiale – Calibrazione sensori – Verifica documentazione delle saldature Njdpfx Ahoyl H H Toisld – Prova di tenuta con aria compressa – superata Certificati di calibrazione disponibili. Certificati di materiale 3.1 disponibili. Documentazione di saldatura completa (WPS, WPQR, certificati saldatori, attestati NDT). Esecuzione conforme CE. Fornitura Modulo di processo completamente preassemblato, incl. documentazione. Documentazione FAT, protocolli di saldatura, certificati di materiale e di calibrazione inclusi.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Costruttore: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo di impianto: Unità di regolazione termica per soluzioni di lavaggio ed eluizione Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003563 Numero apparecchio: KK6752 Esecuzione: Skid in acciaio inox, costruzione farmaceutica LEP 2.3 KK6752 Pacchetto 7 Dati tecnici Costruzione: Unità di regolazione termica compatta e premontata su telaio saldato in acciaio inox (sistema skid) Materiali: A contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435 / 1.4404 Non a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4301 Sistema di tubazioni: Saldatura orbitale (idonea per l’industria farmaceutica) Esecuzione completamente saldata Isometria As-Built disponibile Dati di pressione: Prova di tenuta con aria compressa Pressione di prova: 3,37 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: Nessuna perdita Strumentazione di misura e controllo: Misurazione della pressione (PIR, PI, PIRC) Misurazione della temperatura (TI, TIRC) Misurazione del livello (valore di soglia) Monitoraggio della portata Feedback di posizione Controllo motore Valvole On/Off pneumatiche Campo di misura sensori di pressione: 0–10 bar Collegamento elettrico: Aria di comando: 6 bar Automatizzabile (tutti i punti PLT completamente documentati) Componenti principali: 2 pompe di processo Scambiatore di calore a piastre Scambiatore di calore a tubi alettati Nlsdpfx Aoyl Ipcshied Vaso di espansione Diverse valvole di regolazione ed intercettazione igieniche Unità di strumentazione integrate Fluido refrigerante: Salamoia refrigerante (interfacce mandata/ritorno disponibili) ───── Dimensioni / Peso Configurazione: Unità skid compatta Esecuzione industriale per cleanroom / area tecnica (Dimensioni di trasporto e installazione secondo disegno layout) Campo di applicazione Regolazione termica di: Soluzioni di lavaggio Soluzioni di eluizione Fluidi di processo in ambiente biofarmaceutico Settori di impiego: Biotecnologia Frazionamento del plasma Impianti di produzione GMP Struttura / Costruzione Telaio in acciaio inox saldato Montaggio pompe a bassa vibrazione Tubazioni igieniche Completa conformità a P&ID Chiara separazione tra area prodotto e non prodotto Accessibilità per manutenzione e servizio verificata Test meccanici SAT-IQ eseguiti Test di strumentazione SAT-IQ eseguiti Controllo P&ID effettuato Controllo disegno layout effettuato Condizioni Anno di costruzione 2020 Esecuzione industriale e farmaceutica Nuovo, imballo originale Testato a pressione Sensoristica calibrata FAT eseguito FAT / Documentazione Disponibili: Piano e rapporto FAT Gestione delle deviazioni Controllo layout Verifica P&ID Prova di tenuta Calibrazione sensori Controllo accessibilità e manutenzione Certificato di fabbricazione EN10204 Liste dei materiali (LBM) Isometrie As-Built Liste componenti (apparecchiature & punti PLT) Caratteristiche speciali Esecuzione conforme Pharma-GMP Documentazione di validazione completa Tracciabilità totale Test di pressione certificato Certificati di calibrazione di laboratori accreditati Costruzione di impianti di alta qualità da BRINOX Standard biopharma di fascia alta

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unità di Temperatura per Soluzioni di Lavaggio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacchetto 8 Numero identificativo: MR-INH-VPR61-KK6761 Numero attrezzatura: 20023781 Dati tecnici Tipo di impianto: Unità di tempera / Modulo di riscaldamento e raffreddamento per soluzioni di lavaggio (sistemi CIP o di lavaggio di processo) Esecuzione: Unità compatta a skid completamente preassemblata, con solida struttura portante in acciaio inox, sollevabile tramite punti di ancoraggio integrati. Telaio e struttura: Struttura saldata in acciaio inox per uso industriale, autoportante, con disposizione multistrato delle tubazioni per ottimizzare lo spazio. Facilmente accessibile per la manutenzione su più lati. Passerelle portacavi integrate. Costruzione delle tubazioni: Tubazioni di processo in acciaio inox, saldate e parzialmente flangiate, esecuzione igienica. Isolamento termico multistrato delle tubazioni principali e degli apparecchi. Valvole di scarico e sfiato integrate. Tecnologia delle valvole: Diverse valvole a sfera manuali (GEMÜ) nel circuito principale e secondario. Valvole di controllo e di intercettazione azionate pneumaticamente per la regolazione automatica della temperatura. Valvole a membrana e di regolazione integrate nei circuiti di riscaldamento e raffreddamento. Tecnica di misura e regolazione: Punti di misura della temperatura sui circuiti di mandata e ritorno. Sensori di pressione nel circuito di processo. Misurazione integrata della portata. Quadro elettrico con segnali di sicurezza. Regolazione automatica della temperatura tramite valvola di controllo pneumatica. Scambiatore di calore: Scambiatore di calore cilindrico in acciaio inox, isolato e inserito nel sistema di tubazioni. Progettato per il riscaldamento e/o raffreddamento controllato della soluzione di lavaggio in ciclo chiuso. Tecnologia delle pompe: Nlodsyl It Iepfx Ahied Due pompe centrifughe elettriche con motori verniciati di rosso per la ricircolazione all'interno dell'unità di tempera. Elettrica: Quadro elettrico con marchio di segnalazione. Sensori e attuatori cablati. Predisposizione per l'integrazione in un sistema di controllo superiore o sistema di controllo di processo. Applicazione L'impianto serve per la tempera precisa di soluzioni di lavaggio all'interno di sistemi farmaceutici o biotecnologici. Ambiti di utilizzo tipici: impianti CIP, stazioni di lavaggio per linee di produzione e processi di pulizia a temperatura controllata nei settori farmaceutico e biotecnologico. La soluzione di lavaggio circola in circuito chiuso tramite pompe, viene temperata tramite lo scambiatore di calore integrato e costantemente monitorata tramite sensori. La regolazione della temperatura avviene automaticamente tramite valvole pneumatiche di controllo per rispettare esattamente i valori impostati. Costruzione Struttura modulare compatta a skid con tubazioni principali completamente isolate. Superfici in acciaio inox in versione igienica industriale. Flusso dei fluidi chiaramente strutturato e disposizione ordinata delle tubazioni. Trasportabile con gru tramite punti di ancoraggio integrati. Stato Anno di costruzione 2020. Condizioni estetiche e tecniche eccellenti. Realizzazione professionale per impianti farmaceutici. FAT / Documentazione Normalmente fornito con certificazione CE, collaudo in fabbrica (FAT) e documentazione tecnica completa di schemi P&ID e dichiarazioni dei materiali per i componenti a contatto co

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS – GMP – Anno di costruzione 2020 – Come nuova Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacchetto 12 Tipo di impianto: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Progetto: Sistema di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Nedpfsyl Na Njx Ahiold Numero di serie: 1003624 Tag numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicazione: Germania DESCRIZIONE In vendita unità di controllo termico LEP13.2 in condizione pari al nuovo, esecuzione farmaceutica GMP, prodotta da BRINOX Process Systems. L'unità è realizzata come skid compatto preassemblato ed è stata concepita per l'impiego in un sistema di stoccaggio di solfato di ammonio. Documentazione completa del progetto e FAT disponibile. DATI TECNICI Tipo: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Medium: Solfato di ammonio Esecuzione: Farmaceutica / GMP Materiali: Acciaio inox 1.4435 / 1.4301 Aria compressa di comando: 6 bar Collaudo di pressione e tenuta eseguito FAT superato con successo COMPONENTI PRINCIPALI 2x pompe centrifughe KSB Movitec Scambiatore di calore a piastre Alfa Laval Riscaldatore elettrico istantaneo Vaso di espansione Reflex Valvola di regolazione Samson Valvole a sfera GEMÜ (manuali e pneumatiche) Manometri Labom Ampia sensoristica e strumenti di misura Tubi coibentati Telaio skid in acciaio inox APPLICAZIONI Controllo termico di fluidi di processo Utilizzo in aree di produzione regolamentate GMP Impianti farmaceutici e biotecnologici Circuiti di processo con controllo temperatura COSTRUZIONE Unità skid compatta e chiusa Completamente tubata Tubi isolati professionalmente Componenti industriali di alta qualità Struttura di facile manutenzione Completamente smontabile e trasportabile CONDIZIONI Condizioni: Nuovo, confezione originale Anno di costruzione: 2020 Impianto di progetto Quasi nessuna ora di funzionamento Condizioni estetiche e tecniche eccellenti DOCUMENTAZIONE Documenti FAT Protocolli di prova di pressione Schemi P&I Disegni di layout Certificati di fabbrica secondo EN10204 Liste materiali Dichiarazioni di conformità UE CARATTERISTICHE SPECIALI Documentazione GMP completa Componenti di marca di alta qualità Ideale per applicazioni farmaceutiche e biotech Disponibile immediatamente Prezzo significativamente inferiore rispetto al nuovo

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.200 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.200 L serbatoio di soluzione – 316L – doppia camicia – TÜV / PED Modulo G – FAT – 2020 – condizioni pari al nuovo Pacchetto 17 Produttore: BRINOX d.o.o. N. identificativo: BH6762-BH1001 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: pari al nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: ELUZIONE / serbatoio di soluzione Volume: 3.200 litri Materiale: 1.4404 (AISI 316L) Marcatura CE: presente (CE 0036) Pressione del serbatoio: Pressione di esercizio: -1 / +3 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Pressione camicia (camicia di riscaldamento/raffreddamento): Pressione di esercizio: -1 / +6 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Campo temperatura: -20 °C fino a +150 °C Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Modulo G – collaudo singolo Collaudo da ente notificato (numero identificativo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (collaudo in fabbrica) Il serbatoio è stato sottoposto a prove documentate nell’ambito di un FAT. Le prove comprendevano tra l’altro: • Verifica dei documenti di saldatura • Ispezione visiva delle saldature • Prova di tenuta • Prova di pressione • Controllo della rugosità superficiale • Calibrazione dei sensori • Controllo layout e dimensionale • Verifica della documentazione Rapporto FAT comprensivo di tutti i protocolli di prova disponibile. ESECUZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interamente in acciaio inox 316L • Superficie interna lucidatura a specchio • Saldature idonee per settore farmaceutico • Attacchi CIP/SIP • Diversi boccaporti / aperture di ispezione • Collegamenti a clamp e flangia • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Realizzazione industriale robusta • Golfari di sollevamento per movimentazione con gru CONDIZIONI • Mai utilizzato in produzione • In magazzino per esubero di progetto • Interno perfettamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni pari al nuovo • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata Il serbatoio è accompagnato da un’ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Verifica e certificazione TÜV del progetto • Certificati dei materiali (3.1) • Elenco saldatori e qualifiche procedimenti di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (NDT) • Certificati di analisi per materiale d’apporto e gas di saldatura • Protocollo di rugosità • Rapporto sul trattamento delle superfici • Verifica della precisione dimensionale • Prova di pressione interna • Certificati di taratura Nsdpfx Ahjykkhroiold • Documentazione di assemblaggio • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale. IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Eluizione / produzione di tamponi • Processi fluidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi per CIP CARATTERISTICA SPECIALE Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione di progetto BRINOX di alta qualità in autentica qualità farmaceutica, con collaudo di pressione certificato, piena conformità PED (Modulo G), FAT documentato e ampia documentazione di qualità. Qualità progettuale per applicazioni sterili – immediatamente disponibile.