Brinox Serbatoio Di Lavaggio Farmaceutico 9000L 316L usato in vendita (20.895)

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Descrizione della macchina Impianto di processo BRINOX / CIP-Skid tipo CS6700 (CS6723) GMP CIP-Process Skid 1.4435 Produttore BRINOX Process Systems Anno di costruzione 2020 Dati tecnici Realizzazione come skid di processo in acciaio inox con costruzione igienica. Misura della conducibilità 1–500 µS/cm, segnale analogico (AI), attacco igienico DN 50. Misura della portata 0–18.000 kg/h, segnale analogico (AI), attacco DN 25, flangia sterile DIN 11864-2A. Punti di misura della pressione −1 fino a 9 bar e −1 fino a 15 bar, segnale analogico (AI), attacchi igienici DN 50 o ½", incl. DIN EN ISO 228. Punti di misura della temperatura −50 °C a +200 °C, segnale analogico (AI), attacco DN 32, saldatura secondo DIN 11866/A. Sensori di livello a soglia, digitale (DI), attacco igienico DN 50. Diverse segnalazioni di posizione con IO-Link/Digitale. Valvole ON/OFF pneumatiche (DO) in esecuzione igienica in acciaio inossidabile. Materiali a contatto con il prodotto secondo EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosità superficiale documentata delle parti a contatto con il prodotto Ra circa 0,3–0,4 µm. Applicazione Impianto CIP e di processo igienico per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Adatto per la pulizia di tubazioni e serbatoi di processo secondo norme GMP. Costruzione Skid in acciaio inox saldato, con tubazioni saldate ad orbita. Attacchi igienici a clamp e sterili. Completamente strumentato con misurazioni di portata, pressione, temperatura e conducibilità. Tecnologia valvolare pneumatica con segnalazione digitale. Componenti di noti produttori come Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e altri. Fjdpjyl H Svefx Aa Hjgg Esecuzione pulita conforme alle normative GMP. Condizione Nuovo. Imballo originale. Mai utilizzato. Mai installato o messo in servizio. FAT / Stato della documentazione Test di collaudo in fabbrica (FAT) completamente documentato eseguito. Verifica del layout disegni documentata. Verifica dell'accessibilità per manutenzione e calibrazione documentata. Prova di rugosità superficiale documentata. Prova di tenuta documentata. Calibrazione dei sensori documentata. Documentazione completa delle saldature verificata. Elenco completo della documentazione Piano e rapporto FAT. Schema P&ID. Disegni di layout. Elenchi materiali metalli e polimeri. Certificati dei materiali 3.1. WPQR, WPS, qualifiche dei saldatori. Report di saldatura e isometrie. Certificati di calibrazione degli strumenti di misura. Report di misura della rugosità superficiale. Report di prova di tenuta. Dichiarazioni di conformità CE dei componenti installati. Documentazione operativa. Caratteristiche particolari Fabbricazione conforme GMP e completamente documentata. Strumentazione di alta qualità. Valori di rugosità documentati molto bassi. Disponibilità immediata. Ideale per industrie farmaceutiche, biotecnologiche o produttori in conto terzi con elevati requisiti di documentazione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Descrizione della macchina BRINOX LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6725 Pacchetto 5 Produttore Fsdpfxeyl H Taj Aa Hogg BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Anno di costruzione 2020 Numero di serie 1003614 Dati tecnici Unità CIP compattata su skid con struttura in acciaio inox. Descrizione del prodotto: LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiali delle parti a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435. Componenti strutturali e telaio: Acciaio inox 1.4301. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato, marca NEUMO. Pompa centrifuga in esecuzione igienica. Tubazioni completamente saldate, versione farmaceutica. Linee di processo isolate. Valvole, inclusi valvole a sfera GEMÜ. Diverse indicazioni di pressione e strumenti di misura integrati. Sistema di misura della pressione calibrato (trasduttore di pressione Fluke, campo di misura −1 a 20 bar, risoluzione 0,001 bar, precisione 0,06% FS). Connessioni di processo: NaOH Acido acetico Mandata CIP Ritorno CIP Vapore nero Condensato vapore nero Scarico acque reflue neutralizzate Test di tenuta eseguito con aria compressa. Campo di pressione di prova ca. 3,19–3,24 bar. Massima caduta di pressione rilevata < 0,015 bar durante il periodo di prova. Risultato: superato. Applicazione Sistema di lavaggio CIP per impianti di processo farmaceutici, in particolare per serbatoi di precipitazione. Adatto per pulizia alcalina e acida e per collegamento a vapore. Progettato per applicazioni igieniche nella produzione farmaceutica. Costruzione Struttura saldata, compatta, su skid con telaio in acciaio inox massiccio. Distribuzione igienica delle tubazioni con percorsi dei fluidi definiti. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato per la regolazione della temperatura dei fluidi CIP. Pompa di processo, tecnologia valvole e strumentazione integrate su telaio compatto. Tolleranze generali secondo EN ISO 13920. Versione industriale con golfari per il trasporto. Stato Nuovo, mai utilizzato, imballo originale. L’impianto è stato testato esclusivamente nell’ambito del collaudo in fabbrica (FAT) e non è mai stato in esercizio produttivo. FAT / Stato della documentazione Test di accettazione in fabbrica (FAT) completati. Test di tenuta superati con successo. Certificati di calibrazione disponibili. Protocolli di prova completamente documentati. Elenco completo della documentazione Documentazione FAT Protocolli test di tenuta Certificati di calibrazione P&ID Disegni 3D Documenti dei materiali e delle saldature Documentazione targhe e produttore Caratteristiche speciali Selezione materiali idonea per l’industria farmaceutica. Unità skid compatta e pronta all’uso. Componenti di alta qualità di produttori riconosciuti. Documentazione tecnica completa disponibile. Disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Prodotto: LEP13.1 – Unità di termoregolazione per soluzione solfato di ammonio Tipo d'impianto: Unità di temperamento per sistema di preparazione soluzione di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003620 Numero identificativo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment ID: 20022748 Collegamenti per mezzi / Dati di processo WCOV – Mandata acqua fredda: 6 °C WCOR – Ritorno acqua fredda: 12 °C WSV – Acqua di servizio/città AIP10 – Aria compressa di controllo 6 bar Esecuzione come modulo di temperamento chiuso con tecnologia integrata di pompe e scambiatori di calore. Dimensioni Dimensioni totali secondo layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x P x A) Unità compatta a skid con telaio in acciaio inox saldato. Costruzione Telaio in acciaio inox Tubazioni completamente isolate (isolamento industriale) Scambiatore di calore a fascio tubiero in acciaio inox Scaldatore elettrico continuo WT1011 Pompa PU1021 Pompa PU9203 Scambiatore di calore WT1001 Vaso di espansione BH9701 Valvole e strumentazione: Valvole di intercettazione GEMÜ Valvole azionate pneumaticamente Valvole a sfera manuali Manometri Sensoristica e punti di misura secondo schema P&I Marcatura completa di tubazioni e componenti presente. Condizioni Nuovo e imballato in originale. Mai messo in funzione in produzione. Condizione pari al nuovo di fabbrica. Fornitura diretta dal produttore Brinox. FAT / Stato test Fgjdpoyl Izxjfx Aa Hsg FAT eseguito. Prova di tenuta: Mezzo di prova: aria compressa Pressione di prova: ca. 3 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: superato Calibrazione: Manometro calibrato Campo di misura: 0–10 bar Certificato di calibrazione disponibile Rintracciabile secondo standard nazionali Documentazione Turn-Over-Package completo Documenti inclusi: Piano FAT Rapporto FAT Modulo di scostamento Verifica layout disegni Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione Verifica schema P&I Protocollo prova di tenuta Certificati di calibrazione Verifica documentazione Certificato di fabbrica 2.1 secondo EN 10204 Distinta materiali LBM incluse dichiarazioni UE Elenco componenti installati – Apparecchiature Elenco componenti installati – Punti PLT Distinta materiali per isometrie as-built Caratteristiche speciali Esecuzione secondo normative GMP Qualità progetto Pharma/Biotech Completa tracciabilità Costruzione compatta Plug-and-Play su skid Completamente tubato, isolato e pronto per l’allaccio Disponibile immediatamente

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia farmaceutica con sistema CIP Nuovo, inutilizzato, imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6711 con sistema CIP associato CS6711 Condizione: Nuovo – inutilizzato – imballo originale (Condizione di fabbrica) Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica Brinox LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6711 e dal sistema CIP associato CS6711. L'impianto è completamente nuovo, mai utilizzato e nell'imballo originale. È stato progettato, costruito e consegnato, ma mai installato o messo in funzione. La macchina è progettata per la cromatografia C1-INH e viene utilizzata per la purificazione controllata delle proteine tramite vessel a fondo setacciato in ambiente GMP. Funzioni di processo - Trasferimento di gel QAE caricato (slurry) - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento dell’eluato nel serbatoio di pre-precipitazione - Smaltimento del gel tramite stazione container - Pulizia CIP e SIP completamente automatica Dati tecnici - Completamente CIP e SIP compatibile - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 °C a +95 °C - Portate fino a 10 m³/h - Trasporto slurry regolabile 0,2 – 3 m³/h Esecuzione - Parti a contatto col prodotto in acciaio inox 1.4435 - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Guarnizioni conformi FDA ed EU - Costruzione completamente drenabile - Pannello cleanroom con connessioni Tri-Clamp - Curve di collegamento con monitoraggio magnetico - Filtro di sfiato da 0,2 µm Unità CIP CS6711 - Skid compatto in acciaio inox - Pompa centrifuga Fedpfeyl Ndnex Aa Hjgg - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Pressione di esercizio regolabile - Esecuzione conforme GMP L’impianto si trova in condizioni di fabbrica e non è mai stato utilizzato in produzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – doppia camicia – PED Cat. IV Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Modello: SVMMBI-1000 Matricola: BH6725-BH1001 Numero di serie: 1003455 Anno di costruzione: 2020 Marcatura CE: CE 0036 Stato: Como nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / processo Volume nominale: 1.000 L Volume totale: 1.400 L Peso a vuoto: 762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 Pressione ammessa (PS): -1 / +3 bar Pressione di prova (PT): 5,4 bar Temperatura ammessa (TS): -10 / +150 °C Gruppo fluido: 1 Progettazione secondo AD 2000 Recipiente a pressione conforme PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Numero di identificazione: 0036 FAT – Factory Acceptance Test FAT completo eseguito e documentato in fabbrica. Prove comprese: prova di pressione, CND, controllo dimensionale, prova rugosità e rilascio documentazione. ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento / raffreddamento • Interno elettrolucidato • Saldatura conforme a standard farmaceutici • Passo d’uomo DN500 • Vari attacchi di processo e misura • Valvola di sicurezza • Attacchi CIP Fgodpfx Aoykt T Rja Hsg • Funzionamento in pressione e vuoto CONDIZIONI • Mai impiegato produttivamente • Approvato TÜV Modulo G • Condizioni pari al nuovo • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE – completa Documentazione strutturata completa inclusa di: • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con rapporto di accettazione • Verifica progettuale TÜV • Documenti FAT • Certificati dei materiali • Elenco saldatori e WPS/WPQR • Rapporti CND • Certificato di rugosità • Rapporto trattamento superfici • Prova interna di pressione • Rapporto dimensionale • Certificato di taratura manometro • Disegni parziali • Distinta base • Manuali operativi e di manutenzione (apparecchiatura e componenti) • Certificati di qualificazione • Certificati di analisi metalli d’apporto e gas di saldatura Fascicolo digitale della documentazione disponibile integralmente. IDONEO PER • Industria farmaceutica • WFI / PW • Impianti GMP • Processi liquidi sterili • Biotecnologie Esecuzione farmaceutica BRINOX di alta qualità, con PED Cat. IV Modulo G collaudo individuale da TÜV SÜD, FAT completo e documentazione tecnica integrale. Disponibile immediatamente.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Manufacturer BRINOX Machine Designation CIP System CS6720 Model LEP12 – CIP Module with Insulated Feed Tank 200 L Year of Manufacture 2020 Condition New, unused, originally packaged, never installed, never commissioned System Type Modular CIP System (Cleaning in Place) on stainless steel frame, fully pre-assembled. Consisting of insulated CIP feed tank, centrifugal pump, heat exchanger, stainless steel piping module, valve technology, measurement and control technology, as well as media connections. Frame Dimensions approx. 2330 x 1224 x 2127 mm Fedpfx Aeyl H Htsa Hjgg Feed Tank Working volume 200 liters Total volume 278 liters Cylindrical design with torispherical heads according to DIN 28011 Operating pressure -1 to +3 bar Test pressure 5.4 bar Permitted temperature -10 °C to +150 °C Operating temperature 0 °C to +85 °C Fluid group 1 Insulation: Glass wool with low chloride content (

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pacchetto 11 Tipo di impianto: Unità di termoregolazione – LEP13.2 serbatoio AS Progetto: Alimentazione e scarico solfato di ammonio Impianto: KK6771 Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003622 Numero apparecchiatura: 20022749 LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS DATI TECNICI Prodotto: LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS Mezzo: Solfato di ammonio Versione: Farmaceutica / GMP Materiali a contatto con il prodotto: 1.4435 / 1.4301 Dimensioni (L x P x A): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Aria compressa di controllo: 6 bar (AIP) Gamma di pressione testata: fino a ca. 3–4 bar (test di tenuta documentato) COMPONENTI PRINCIPALI 2x Pompe centrifughe Scambiatore di calore a fascio tubiero (orizzontale) Riscaldatore elettrico a flusso continuo Vaso di espansione Punti di misura pressione e temperatura Valvole di regolazione pneumatiche Valvole a sfera manuali (GEMÜ) Quadro elettrico in acciaio inox / cassetta di collegamento Tubi completamente isolati APPLICAZIONE Fsdpfx Aaoyl I S Ds Hjgg L'unità di termoregolazione è destinata alla regolazione controllata della temperatura nel sistema di stoccaggio del solfato di ammonio in un sito di produzione farmaceutica. Adatta per: Ambientazioni di produzione farmaceutica Impianti regolamentati GMP Sistemi di termoregolazione di fluidi Integrazione in Turn-Over Package ESECUZIONE / COSTRUZIONE Unità skid completa, premontata Telaio in acciaio inox Struttura compatta con accesso libero per manutenzione Completamente tubata e isolata Chiare etichettature di tutti i punti di misura e delle valvole Versione farmaceutica secondo le specifiche cliente CSL Behring Verifica P&I Verifica layout Prova di tenuta documentata più volte Strumenti di misura calibrati con certificati L’impianto è completamente assemblato, pronto per il montaggio e per l’integrazione in sistemi farmaceutici esistenti. CONDIZIONI Pari al nuovo / impianto di progetto Anno di costruzione: 2020 FAT eseguito Test di pressione superato Documentazione completa disponibile DOCUMENTAZIONE (ESTESA) Inclusi, tra l’altro: Certificati di fabbrica secondo EN 10204 Liste dei materiali Dichiarazioni UE Report di prova Documentazione degli apparecchi installati Documentazione dei punti PLT Isometrie as-built Manuale utente Certificati di calibrazione CARATTERISTICHE SPECIALI Versione farmaceutica specifica per il progetto Costruzione conforme GMP Realizzazione completa a skid In pianta compatta (ca. 1,9 x 1,5 m) Struttura di facile manutenzione Isolamento di alta qualità delle tubazioni Ideale per aree tecniche vicino a camere bianche

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS – GMP – Anno di costruzione 2020 – Come nuova Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacchetto 12 Tipo di impianto: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Progetto: Sistema di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003624 Tag numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicazione: Germania DESCRIZIONE In vendita unità di controllo termico LEP13.2 in condizione pari al nuovo, esecuzione farmaceutica GMP, prodotta da BRINOX Process Systems. L'unità è realizzata come skid compatto preassemblato ed è stata concepita per l'impiego in un sistema di stoccaggio di solfato di ammonio. Documentazione completa del progetto e FAT disponibile. DATI TECNICI Tipo: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Medium: Solfato di ammonio Esecuzione: Farmaceutica / GMP Materiali: Acciaio inox 1.4435 / 1.4301 Aria compressa di comando: 6 bar Collaudo di pressione e tenuta eseguito FAT superato con successo COMPONENTI PRINCIPALI 2x pompe centrifughe KSB Movitec Scambiatore di calore a piastre Alfa Laval Riscaldatore elettrico istantaneo Vaso di espansione Reflex Valvola di regolazione Samson Valvole a sfera GEMÜ (manuali e pneumatiche) Manometri Labom Ampia sensoristica e strumenti di misura Tubi coibentati Telaio skid in acciaio inox APPLICAZIONI Controllo termico di fluidi di processo Utilizzo in aree di produzione regolamentate GMP Impianti farmaceutici e biotecnologici Circuiti di processo con controllo temperatura COSTRUZIONE Unità skid compatta e chiusa Completamente tubata Tubi isolati professionalmente Componenti industriali di alta qualità Struttura di facile manutenzione Completamente smontabile e trasportabile CONDIZIONI Condizioni: Nuovo, confezione originale Anno di costruzione: 2020 Impianto di progetto Quasi nessuna ora di funzionamento Condizioni estetiche e tecniche eccellenti DOCUMENTAZIONE Documenti FAT Protocolli di prova di pressione Schemi P&I Disegni di layout Certificati di fabbrica secondo EN10204 Liste materiali Dichiarazioni di conformità UE CARATTERISTICHE SPECIALI Documentazione GMP completa Componenti di marca di alta qualità Ideale per applicazioni farmaceutiche e biotech Disponibile immediatamente Prezzo significativamente inferiore rispetto al nuovo Fodpfx Aaoyl Na Ns Hjgg

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia GMP con skid CIP Nuovo – inutilizzato – imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Versione: PP6713 con impianto CIP CS6713 Condizioni: Nuovo – imballo originale – mai installato Descrizione In vendita impianto di cromatografia farmaceutica LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6713 e dallo skid CIP abbinato CS6713. L’impianto è completamente nuovo, mai utilizzato, e si trova nelle condizioni originali del costruttore. Il sistema è stato progettato per la purificazione di proteine secondo le normative GMP nell’ambito della cromatografia C1-INH. Dotazioni dell’impianto - Pannello da camera sterile per integrazione a parete - Linee di trasferimento verso recipienti a fondo filtrante - Collegamento a serbatoio di pre-precipitazione - Tubazione per smaltimento del gel - Completa tubazione dei fluidi di processo Specifiche tecniche - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 a +95 °C - Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm - Materiale: acciaio inox 1.4435 - Completamente drenabile - Realizzazione conforme GMP Skid CIP CS6713 Fjdpfsyl Rnnox Aa Hegg - Struttura a telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Monitoraggio di conducibilità, pressione e temperatura - Mandata CIP regolabile L’impianto è nuovo di fabbrica e non è mai stato messo in funzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema di cromatografia farmaceutica e CIP Nuovo – imballo originale – nuovo di fabbrica Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6715 con sistema CIP CS6715 Condizione: Nuovo, inutilizzato, imballo originale Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica di alta qualità Brinox LEP 11, composto dal pannello PP6715 e dal relativo sistema CIP CS6715. L’impianto è completamente nuovo, mai usato e nello stato originale del produttore. È stato progettato per la cromatografia industriale C1-INH e soddisfa i più elevati requisiti GMP. Caratteristiche funzionali - Trasferimento di slurry - Processi di lavaggio ed eluizione Fsdsyl Rqpopfx Aa Hjgg - Trasferimento verso serbatoi di pre-precipitazione - Smaltimento del gel - Circuito CIP autonomo Caratteristiche tecniche - Acciaio inox 1.4435 a contatto con il prodotto - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Sistemi di tenuta conformi FDA - Idoneo a CIP/SIP - Pressione operativa fino a 6 bar - Intervallo di temperatura fino a 95°C - Tubazioni completamente drenabili CIP-Skid CS6715 - Telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Gestione della temperatura del mezzo di pulizia - Pressione di mandata regolabile L’impianto si trova in condizioni pari al nuovo di fabbrica, senza alcuna ora di funzionamento.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.500 L serbatoio principale di precipitazione – 316L – doppia camicia – PED Modulo G – FAT 2020 – pari al nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBI-1500 Tag-No.: BH6724-BH1001 Pacchetto 22 Numero di serie: 1003457 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Pari al nuovo / non utilizzato Marcatura CE: CE 0036 DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio principale di precipitazione / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.500 litri Volume totale: 1.785 litri Peso a vuoto: ca. 866 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Materiale camicia: acciaio inox Pressione di esercizio del serbatoio: –1 / +3 bar Pressione di prova del serbatoio: 5,4 bar Pressione di esercizio camicia: secondo progetto Intervallo di temperatura: –10 °C a +150 °C Serbatoio a pressione conforme PED 2014/68/EU Modulo G – Ispezione individuale Collaudo da ente notificato 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Il serbatoio è stato completamente collaudato presso BRINOX nell'ambito di un FAT documentato. Test eseguiti tra cui: • Test delta-ferrite delle saldature (conforme, nessuna anomalia) • Controllo della rugosità superficiale (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme) • Ispezione visiva di tutte le superfici a contatto con il prodotto • Prova di pressione secondo specifica • Controllo della documentazione • Gestione delle deviazioni GMP (punti non critici, completamente risolti) • Strumenti di misura con certificato di calibrazione valido ESECUZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Configurazione orizzontale • Finitura farmaceutica di alta qualità • Tutte le parti a contatto con il prodotto in acciaio inox 316L • Superficie interna a specchio lucidata • Saldature documentate secondo GMP • Ampio passo d’uomo con coperchio a bandiera • Numerosi attacchi clamp e flangia • Attacchi sfera di lavaggio / CIP • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Camicia isolata con attacchi • Fondo con flangia massiccia • Occhielli di sollevamento e configurazione per trasporto • Costruzione per progetto CSL Behring (progetto SPHINX) CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Proveniente direttamente da surplus di progetto • Interni assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni industriali come nuovo • Disponibilità immediata DOCUMENTAZIONE Completa documentazione di qualità e fabbricazione riferita al progetto disponibile, comprendente: • Dichiarazione di conformità UE • Certificati di collaudo TÜV • Documentazione PED Modulo G • Certificati materiali 3.1 • Documentazione delle saldature (WPS/WPQR) • Rapporti di prova delta-ferrite • Rapporti di rugosità • Certificati di taratura della strumentazione • Rapporti di deviazione GMP • Rapporti FAT firmati • Manuali di uso e manutenzione Documentazione completa e strutturata disponibile. • Processi farmaceutici di principi attivi • Processi di precipitazione e reazione • Preparazione di soluzioni e tamponi Fedpeykn Iiefx Aa Hsgg • Processi liquidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi ad alta purezza PLUS Si tratta di un serbatoio di processo BRINOX di alta qualità in vera qualità progetto farmaceutico, costruito per CSL Behring, con completa approvazione individuale PED Modulo G, FAT documentato 2020 e documentazione GMP completa. Non un serbatoio standard, ma qualità di progetto testata per applicazioni sterili. Disponibile subito.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Fjdpfx Aoyl Ib Eea Hsgg Tipo: LEP 2.3 – Unità di Temperatura per Soluzioni Lavanti Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003561 Tag numero: MR-INH-VPR61-KK6751 Numero attrezzatura: 20022779 Ubicazione: Germania Condizioni: Nuovo, inutilizzato, imballaggio originale Dati tecnici Tipo di impianto: Unità di regolazione temperatura per soluzioni di lavaggio (skid di temperatura) Versione: Skid compatto premontato con telaio in acciaio inox Materiale del telaio: Acciaio inossidabile Isolamento: Tutte le tubazioni e componenti completamente isolati Pompe: Due pompe di ricircolo con motore elettrico Corpo pompa in acciaio inox Configurazione inline Scambiatori di calore: Scambiatore di calore in acciaio inox integrato Esecuzione a fascio tubiero o a mantello Valvole: Diverse valvole a sfera GEMÜ Valvole in acciaio inox Valvole di controllo pneumatiche Valvole di sicurezza Strumentazione: Trasduttori di pressione Manometri Punti di misura della temperatura Misuratore di portata integrato Elettricità: Quadro elettrico o armadio morsetti integrato Cablaggio pronto per il collegamento Componenti conformi agli standard industriali Tubi: Tubazioni di processo in acciaio inox Completamente isolate Connessioni a flangia e clamp Trasporto: Movimentabile con carrello elevatore e gru Telaio di base in acciaio inox massiccio Applicazione L’unità di tempra serve per la regolazione controllata della temperatura di una soluzione lavante all'interno di processi farmaceutici o chimici. Adatta a processi CIP e di lavaggio, linee produttive farmaceutiche, impianti di processo chimico e circuiti fluidici a temperatura controllata. Costruzione Struttura compatta e modulare a skid Premontata e pronta per il collegamento Lavorazione di alta qualità in acciaio inox Componenti di qualità industriale, incluse valvole GEMÜ Struttura adatta alla manutenzione Condizione Impianto nuovo Mai messo in funzione Imballaggio originale Direttamente dal progetto del costruttore Disponibilità immediata Stato FAT e documentazione Documentazione tecnica disponibile Documentazione di progetto disponibile Disegni disponibili P&ID disponibile Distinte componenti disponibili Manuale d’uso disponibile Caratteristiche speciali Tutta la tubazione di processo completamente isolata Esecuzione di alta qualità in acciaio inox Componenti di marchi industriali rinomati Ideale per nuovi progetti o come unità di ricambio/ridondanza Integrazione immediata possibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unità di Temperatura per Soluzioni di Lavaggio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacchetto 8 Numero identificativo: MR-INH-VPR61-KK6761 Numero attrezzatura: 20023781 Dati tecnici Tipo di impianto: Unità di tempera / Modulo di riscaldamento e raffreddamento per soluzioni di lavaggio (sistemi CIP o di lavaggio di processo) Esecuzione: Unità compatta a skid completamente preassemblata, con solida struttura portante in acciaio inox, sollevabile tramite punti di ancoraggio integrati. Telaio e struttura: Struttura saldata in acciaio inox per uso industriale, autoportante, con disposizione multistrato delle tubazioni per ottimizzare lo spazio. Facilmente accessibile per la manutenzione su più lati. Passerelle portacavi integrate. Costruzione delle tubazioni: Tubazioni di processo in acciaio inox, saldate e parzialmente flangiate, esecuzione igienica. Isolamento termico multistrato delle tubazioni principali e degli apparecchi. Valvole di scarico e sfiato integrate. Tecnologia delle valvole: Diverse valvole a sfera manuali (GEMÜ) nel circuito principale e secondario. Valvole di controllo e di intercettazione azionate pneumaticamente per la regolazione automatica della temperatura. Valvole a membrana e di regolazione integrate nei circuiti di riscaldamento e raffreddamento. Tecnica di misura e regolazione: Punti di misura della temperatura sui circuiti di mandata e ritorno. Sensori di pressione nel circuito di processo. Misurazione integrata della portata. Quadro elettrico con segnali di sicurezza. Regolazione automatica della temperatura tramite valvola di controllo pneumatica. Scambiatore di calore: Scambiatore di calore cilindrico in acciaio inox, isolato e inserito nel sistema di tubazioni. Progettato per il riscaldamento e/o raffreddamento controllato della soluzione di lavaggio in ciclo chiuso. Tecnologia delle pompe: Due pompe centrifughe elettriche con motori verniciati di rosso per la ricircolazione all'interno dell'unità di tempera. Elettrica: Quadro elettrico con marchio di segnalazione. Sensori e attuatori cablati. Predisposizione per l'integrazione in un sistema di controllo superiore o sistema di controllo di processo. Applicazione L'impianto serve per la tempera precisa di soluzioni di lavaggio all'interno di sistemi farmaceutici o biotecnologici. Ambiti di utilizzo tipici: impianti CIP, stazioni di lavaggio per linee di produzione e processi di pulizia a temperatura controllata nei settori farmaceutico e biotecnologico. La soluzione di lavaggio circola in circuito chiuso tramite pompe, viene temperata tramite lo scambiatore di calore integrato e costantemente monitorata tramite sensori. La regolazione della temperatura avviene automaticamente tramite valvole pneumatiche di controllo per rispettare esattamente i valori impostati. Costruzione Fgjdpfx Aaoyl It Ij Heg Struttura modulare compatta a skid con tubazioni principali completamente isolate. Superfici in acciaio inox in versione igienica industriale. Flusso dei fluidi chiaramente strutturato e disposizione ordinata delle tubazioni. Trasportabile con gru tramite punti di ancoraggio integrati. Stato Anno di costruzione 2020. Condizioni estetiche e tecniche eccellenti. Realizzazione professionale per impianti farmaceutici. FAT / Documentazione Normalmente fornito con certificazione CE, collaudo in fabbrica (FAT) e documentazione tecnica completa di schemi P&ID e dichiarazioni dei materiali per i componenti a contatto co

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Modello: LEP 11 – CIP-Skid Anno di costruzione: 2020 Versione: Farmaceutica / GMP Condizioni: Nuovo, inutilizzato, imballo originale LEP 11 CS6710 Pacchetto 1 Tipo di macchina Impianto CIP farmaceutico (Cleaning in Place) come unità compatta su telaio in acciaio inox. Applicazione Per la pulizia automatizzata di impianti di processo, sistemi di cromatografia, serbatoi e sistemi di tubazioni nell’industria farmaceutica, biotecnologica e chimica. Adatto per NaOH, acido acetico, WFI, PW e altri agenti di pulizia. Dati tecnici Potenza di riscaldamento del mezzo CIP: da +5 °C a +80 °C in max. 10 minuti Portata pompa: 1 – 4 m³/h (regolabile) Pressione di esercizio sul circuito CIP: 1 – 3 bar (regolabile) Campi di misura: Portata: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressione: 0 – 6 bar Pressione di progetto: -0,9 fino a +6 bar Temperatura di progetto: +2 fino a +95 °C Costruzione • Unità compatta su telaio in acciaio inox • Pompa CIP come pompa centrifuga • Scambiatore di calore a fascio tubiero con passaggio a tenuta • Piedini a calotta regolabili in altezza • Esecuzione completamente drenabile • Struttura di facile manutenzione • Costruzione industriale ad alte prestazioni Materiali & Esecuzione GMP • Componenti a contatto con prodotto e agenti di pulizia in acciaio inox 1.4435 • Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm • Guarnizioni conformi FDA (EPDM / PTFE / silicone) • Progettato per NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente ad acido acetico, WFIH, WFIC, PUW Documentazione & Qualità • Documentazione GMP completa • Conformità CE • Certificati materiali 3.1 • Documentazione completa delle saldature • Documentazione saldature incluse foto • Collaudo di pressione e tenuta documentati • Documenti FAT disponibili • Prove di drenaggio e risciacquo finale disponibili Stato • Nuovo • Inutilizzato • Imballo originale • Nessuna ora di produzione • Pronta consegna Caratteristiche speciali • Elevata potenza di pulizia termica • Processo completamente regolabile • Esecuzione top GMP farmaceutica • Componentistica europea di alta qualità • Investimento sicuro con documentazione completa Ubicazione: Germania Fjdpfxoyl Hwlj Aa Hsgg Ispezione su appuntamento possibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Produttore BRINOX Modello LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6721 Pacchetto 3 Anno di costruzione 2020 Condizioni Nuovo, imballaggio originale, mai utilizzato. L’impianto è stato testato esclusivamente presso lo stabilimento come parte del FAT (Factory Acceptance Test). Mai messo in servizio, mai utilizzato in produzione, nessun contatto con fluidi di processo durante il funzionamento. Descrizione Sistema CIP modulare per applicazioni farmaceutiche in esecuzione igienica in acciaio inox. Skid compatto con strumentazione, pompe e valvole completamente integrate. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materiali Parti a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4435 Struttura/cornice: acciaio inox 1.4301 Saldature secondo EN ISO 13920 Dotazioni – Scambiatore di calore a fascio tubiero – Pompa centrifuga igienica – Misuratore di portata elettromagnetico – Misuratore di conducibilità – Trasmettitore di pressione – Punti di misura della temperatura – Valvole pneumatiche a sede e a membrana – Struttura portante in acciaio inox – Linea CIP mandata/ritorno – Connessioni per NaOH, acido acetico, vapore, condensa, scarico Collaudi Test FAT completo effettuato con: – Verifica layout – Verifica schema P&I – Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione – Verifica documentazione – Verifica rugosità superficiale – Calibrazione sensori – Verifica documentazione delle saldature – Prova di tenuta con aria compressa – superata Certificati di calibrazione disponibili. Certificati di materiale 3.1 disponibili. Documentazione di saldatura completa (WPS, WPQR, certificati saldatori, attestati NDT). Esecuzione conforme CE. Fjdpsyl H H Tofx Aa Hsgg Fornitura Modulo di processo completamente preassemblato, incl. documentazione. Documentazione FAT, protocolli di saldatura, certificati di materiale e di calibrazione inclusi.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Costruttore: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo di impianto: Unità di regolazione termica per soluzioni di lavaggio ed eluizione Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003563 Numero apparecchio: KK6752 Esecuzione: Skid in acciaio inox, costruzione farmaceutica LEP 2.3 KK6752 Pacchetto 7 Dati tecnici Costruzione: Unità di regolazione termica compatta e premontata su telaio saldato in acciaio inox (sistema skid) Materiali: A contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435 / 1.4404 Non a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4301 Sistema di tubazioni: Saldatura orbitale (idonea per l’industria farmaceutica) Fgsdpfx Aaeyl Ipcs Hsg Esecuzione completamente saldata Isometria As-Built disponibile Dati di pressione: Prova di tenuta con aria compressa Pressione di prova: 3,37 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: Nessuna perdita Strumentazione di misura e controllo: Misurazione della pressione (PIR, PI, PIRC) Misurazione della temperatura (TI, TIRC) Misurazione del livello (valore di soglia) Monitoraggio della portata Feedback di posizione Controllo motore Valvole On/Off pneumatiche Campo di misura sensori di pressione: 0–10 bar Collegamento elettrico: Aria di comando: 6 bar Automatizzabile (tutti i punti PLT completamente documentati) Componenti principali: 2 pompe di processo Scambiatore di calore a piastre Scambiatore di calore a tubi alettati Vaso di espansione Diverse valvole di regolazione ed intercettazione igieniche Unità di strumentazione integrate Fluido refrigerante: Salamoia refrigerante (interfacce mandata/ritorno disponibili) ───── Dimensioni / Peso Configurazione: Unità skid compatta Esecuzione industriale per cleanroom / area tecnica (Dimensioni di trasporto e installazione secondo disegno layout) Campo di applicazione Regolazione termica di: Soluzioni di lavaggio Soluzioni di eluizione Fluidi di processo in ambiente biofarmaceutico Settori di impiego: Biotecnologia Frazionamento del plasma Impianti di produzione GMP Struttura / Costruzione Telaio in acciaio inox saldato Montaggio pompe a bassa vibrazione Tubazioni igieniche Completa conformità a P&ID Chiara separazione tra area prodotto e non prodotto Accessibilità per manutenzione e servizio verificata Test meccanici SAT-IQ eseguiti Test di strumentazione SAT-IQ eseguiti Controllo P&ID effettuato Controllo disegno layout effettuato Condizioni Anno di costruzione 2020 Esecuzione industriale e farmaceutica Nuovo, imballo originale Testato a pressione Sensoristica calibrata FAT eseguito FAT / Documentazione Disponibili: Piano e rapporto FAT Gestione delle deviazioni Controllo layout Verifica P&ID Prova di tenuta Calibrazione sensori Controllo accessibilità e manutenzione Certificato di fabbricazione EN10204 Liste dei materiali (LBM) Isometrie As-Built Liste componenti (apparecchiature & punti PLT) Caratteristiche speciali Esecuzione conforme Pharma-GMP Documentazione di validazione completa Tracciabilità totale Test di pressione certificato Certificati di calibrazione di laboratori accreditati Costruzione di impianti di alta qualità da BRINOX Standard biopharma di fascia alta

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore BRINOX d.o.o. Numero di progetto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pacchetto 9 Modulo M024 Descrizione del prodotto LEP2.3 – Unità di termoregolazione per soluzione di lavaggio Numero di serie 1003572 Numero attrezzatura 20022782 Tag-Numero MR-INH-VPR61-KK6762 Anno di costruzione 2020 Dati tecnici Tipologia impianto Fsdpoyl Iwtefx Aa Hsgg Skid di termoregolazione per l’industria farmaceutica per la regolazione precisa della temperatura di soluzioni di lavaggio ed eluizione. Esecuzione compatta con struttura a telaio in acciaio inox su più livelli, con sistema di pompe, scambiatori di calore e valvole completamente integrati. Dimensioni Lunghezza 1920 mm Larghezza 1365 mm Altezza 1840 mm Esecuzione Skid di termoregolazione completamente premontato e isolato Versione farmaceutica conforme ai requisiti GMP Struttura industriale in acciaio inox Materiali Parti a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4435 / 1.4571 Telaio: acciaio inox 1.4301 Saldature secondo EN ISO 13920 D Isolamento Tutte le tubazioni e le apparecchiature completamente isolate Isolamento ad alte prestazioni a cellule chiuse con guaina protettiva nera Componenti principali PU1021 Pompa di processo PU9203 Pompa per fluido refrigerante WT1001 Scambiatore di calore a piastre WT1011 Scambiatore di calore a tubi alettati BH9701 Vaso di espansione Valvole di regolazione pneumatiche Valvole a sfera in acciaio inox GEMÜ Trasduttori di pressione Punti di misura temperatura Manometri Quadro elettrico con segnaletica di avviso Canalette portacavi in acciaio inox Fluidi di esercizio Salmorra refrigerante mandata / ritorno Soluzione di lavaggio (fluido di processo) Aria compressa di controllo 6 bar Tutti i collegamenti dei fluidi chiusi in fabbrica e imballati per il trasporto. Prove di tenuta Eseguite come prova di pressione con aria compressa. DP-01 Fluido: aria compressa Pressione di prova: 3,15 bar Caduta di pressione: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Risultato: Superato DP-02 Fluido: aria compressa Pressione di prova: 3,28 bar Caduta di pressione: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Risultato: Superato Tempo di mantenimento pressione: 1 ora per ciascuna prova Nessuna perdita rilevata Certificati di calibrazione Laboratorio di calibrazione LOTRIČ Metrology Certificati conformi a EN ISO/IEC 17025 Campi di misura da –1 a 20 bar e da 0 a 10 bar Calibrazione eseguita Documentazione Piano e rapporto FAT Modulo di deviazione Verifica disegno layout Controllo manutenzione Diagramma P&I Prova di tenuta Certificati di calibrazione Certificato di fabbricazione 2.1 EN10204 Distinta materiali Isometria As-Built Turn-Over-Package completo Stato delle verifiche FAT eseguito Prova di pressione superata Calibrazioni disponibili Esecuzione conforme PED Documentazione farmaceutica completa Applicazione Termoregolazione di soluzioni di lavaggio ed eluizione in impianti di produzione biofarmaceutica Adatto per ambienti GMP Condizione Impianto nuovo Imballo originale Mai utilizzato Anno di costruzione 2020 Condizioni di fabbrica Completamente documentato Disponibile subito

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, In vendita è disponibile un sistema di processo GMP completamente approvvigionato e di costruzione modulare per la produzione di inibitore della C1-esterasi (C1-INH) da plasma umano. L’impianto è stato pianificato dal punto di vista ingegneristico, approvvigionato e sottoposto con successo a FAT, ma non è mai stato installato né messo in funzione. Si specifica espressamente che non si tratta di una linea usata, bensì di un pacchetto di progetto e moduli assolutamente nuovo di fabbrica. Anno di costruzione: 2020 Condizione: nuovo di fabbrica, imballo originale Ore di esercizio: 0 Stoccaggio: conservato in ambiente climatizzato COMPONENTI DELL’IMPIANTO (ESTRATTO CON QUANTITÀ) Adsorbimento / Cromatografia (Bay 2 & 3): – 2 linee di adsorbimento (DEAE / QAE) – 2 serbatoi intermedi – 2 sistemi di pigging – 2 linee di trasferimento refrigerate (tubo in tubo) – 4 rack per filtri-pressa – 4 cascate di raffreddamento – 4 loop CIP Precipitazione PRE: – 3 serbatoi di pre-precipitazione (incl. 1.000 L) – 3 serbatoi principali di precipitazione – 3 stazioni CIP – 3 filtri multistrato – 1 stazione a vuoto Preparazione buffer (Bay 2 & 3): – 6 serbatoi di preparazione dei buffer (NaCl, DEAE, QAE) – 6 skid di termoregolazione – 4 distributori per mezzi/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluzioni di lavaggio & eluizione: – 2 serbatoi per soluzioni di lavaggio (fino a 9.000 L) – 2 serbatoi per soluzioni di eluizione – 4 unità di termoregolazione LEP 13 – Sistema solfato di ammonio: – 1 serbatoio di preparazione (3.500 L) – 2 serbatoi di stoccaggio/distribuzione – Frantumatore per solidi – Sistema di dosaggio e neutralizzazione – Tubi riscaldati Distribuzione dei mezzi: – 1 sistema NaOH farmaceutico 1M – 1 sistema NaOH tecnico al 32% – 1 sistema acido acetico al 60% – Stazioni di pompaggio e dosaggio Serbatoi di processo aggiuntivi: – >15 serbatoi in acciaio inox 316L (1.000–9.000 L) – vari skid, distributori e unità di strumentazione GMP & DOCUMENTAZIONE – URS / specifications per ciascun LEP – P&ID e diagrammi di flusso – Layout e disegni in sezione – Documentazione E&I e strumentazione – Documentazione FAT – completa documentazione delle saldature (digitale) – ampia documentazione fotografica La documentazione di progetto è disponibile in formato digitale e, inoltre, archiviata fisicamente in modo strutturato in 316 raccoglitori. Previsto collegamento PLS con interfaccia MES predisposta. Integrazione in cleanroom secondo specifica. VENDITA Preferibile la vendita come sistema completo. Possibile la cessione per moduli, solo se la vendita totale non viene realizzata. Fedpfx Aoym Ayfja Hogg Adatto per frazionatori di plasma, produttori biopharma, CDMO o progetti di avvio sede. Disponibilità: immediata Visione su appuntamento Prezzo: su richiesta

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.500 L serbatoio di stoccaggio – 1.4404 – PED modulo G – TÜV – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o., Slovenia Tipo: SVBBH-3500 Numero di riferimento: Numero di serie: 1003461 Anno di costruzione: 2020 Condizione: come nuovo / inutilizzato Pacchetto BH6771-BH1001 29 DATI TECNICI Tipo di prodotto: serbatoio di stoccaggio / serbatoio di processo Volume nominale: 3.500 litri Volume totale: ca. 4.082 litri Peso a vuoto: ca. 1.750 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4404 (AISI 316L) Superficie interna: elettrolucidata Rugosità superficiale: verificata secondo protocollo di rugosità (Ra ≤ 0,8 µm) Pressione ammissibile PS recipiente: -1 / +3 bar Pressione di prova PT recipiente: 5,6 bar Pressione ammissibile PS camicia: -1 / +6 bar Pressione di prova PT camicia: 10,8 bar Temperatura ammissibile TS: -10 °C fino a +150 °C Gruppo fluidi: 2 Progettazione secondo AD 2000 Recipiente a pressione secondo PED 2014/68/EU Categoria III Modulo G – Verifica individuale Marcatura CE FAT – Factory Acceptance Test Accettazione FAT completa eseguita il 26.08.2020. Revisione documentale: completa e approvata Documentazione di saldatura verificata e conforme Prova delta-ferrite eseguita, nessuna anomalia Rugosità superficiale verificata e conforme Tutti i test valutati come "OK". ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico orizzontale • Fondi toriconici • Vari attacchi CIP sulla testata • Sistema di lavaggio CIP con sfere di spruzzo • Boccaporto con chiusura di sicurezza circolare • Attacchi per pressione e temperatura • Scarico inferiore • Piedini di supporto in acciaio inox • Saldature conformi agli standard farmaceutici DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV • Verifica individuale modulo G • Protocolli FAT • Documentazione di saldatura • WPQR / WPS • Certificati dei materiali 3.1 • Rapporti di controllo non distruttivo • Rapporto di prova delta-ferrite • Protocollo di rugosità • Verifica dimensionale • Certificati di calibrazione • Disegni tecnici • Distinta componenti • Manuale d’uso e manutenzione Dossier documentale digitale completo disponibile. CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Prodotto in magazzino • Superficie interna assolutamente come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e media • Processi liquidi sterili • Impianti di produzione secondo GMP • Applicazioni biotecnologiche CARATTERISTICHE PARTICOLARI Fgedpfeylnppex Aa Heg Serbatoio farmaceutico BRINOX realizzato su specifica commessa con accettazione FAT completa, documentazione di saldatura verificata, prova delta-ferrite, rugosità certificata e verifica PED modulo G individuale. Non si tratta di un serbatoio standard – bensì qualità farmaceutica validabile con documentazione tecnica completa.

Condizione: usata, Anno di produzione: 2013, Nessun prezzo di partenza: vendita garantita al prezzo più alto offerto! Fgodpfx Ajzy Uk Usa Hjg Le macchine sono ancora montate, ma scollegate dall'alimentazione elettrica. Sul posto è disponibile un carrello elevatore da 11 tonnellate per il carico. In vendita è presente un impianto di lavaggio pezzi a ciclo continuo del produttore Eko-Pil, modello: PMPO 100T.

Condizione: da restaurare (usata), Anno di produzione: 2003, Funzionalità: funzionalità limitata, numero macchina/veicolo: 203-654, modello di controller: Siemens S7-200, Numero di camere: 1, capacità utile del serbatoio: 4.000 l, Nessun prezzo di partenza: vendita garantita al prezzo più alto! EXW: smontaggio e carico sono a carico dell'acquirente! La vasca di raccolta è stata rinnovata nel 2022! DATI TECNICI Numero di camere: 1 Volume della camera: 4.000 l Detergente: Surfaclean 936 o Surfaclean 980 Concentrazione: 5 % Potenza a ultrasuoni: 2 × 2.000 W Frequenza a ultrasuoni: 25 kHz DATI DELLA MACCHINA Tipo di controllo: Siemens S7-200 Potenza di connessione: 75 kW Potenza di riscaldamento: 57,5 kW Dimensioni impianto di lavaggio: 1.900 × 2.800 × 1.700 / 3.300 mm con dispositivo di sollevamento Dimensioni vasca di raccolta: 3.600 × 3.300 × 400 mm Tensione di controllo: 24 V CC ACCESSORI Dispositivo di sollevamento Carrello elevatore con cestelli di lavaggio Vasca di raccolta nuova Pulizia a ultrasuoni Utensili e dispositivi Manuale di istruzioni Schemi elettrici Cronologia della manutenzione, parzialmente disponibile Fgsdjzx S E Hepfx Aa Hsg Nota: L'ultima volta che è stata utilizzata, la funzione di lavaggio a ultrasuoni ha funzionato correttamente. La funzione di sollevamento per spostare il contenitore con il materiale da lavare non ha funzionato correttamente. La regolazione della temperatura del liquido di lavaggio non ha funzionato correttamente. La separazione dell'olio dal liquido di lavaggio non ha funzionato correttamente.

Condizione: usata, Anno di produzione: 2000, numero macchina/veicolo: LC593, Specifiche tecniche & Dati sulle prestazioni Fgjdjydpa Tepfx Aa Heg Questa linea di imbottigliamento usata è una soluzione completa di confezionamento farmaceutico di seconda mano progettata per il riempimento e il confezionamento di bottiglie di vetro per applicazioni tipo infusione. La linea è attualmente in produzione e supporta più formati di dosaggio con lavaggio integrato, riempimento, tappatura, crimpatura, sterilizzazione, ispezione, etichettatura, inscatolamento e pallettizzazione. Progettata per la gestione sterile, utilizza acqua purificata (PW), acqua per preparazioni iniettive (WFI) e aria compressa sterile nelle fasi critiche. Velocità di produzione: 3500 bottiglie all'ora Volumi bottiglia supportati: 0.2L, 0.25L, 0.4L, 0.5L Tipo di contenitore: Bottiglie in vetro (stile infusione/IV) Configurazione della linea: Depalletizzatore, Lavabottiglie (PW/WFI + asciugatura ad aria sterile), Riempitrice, Stazione di vuoto, Tappatrice, Macchina per crimpatura in alluminio, Caricatore di vassoi, Autoclave, Scaricatore vassoi, 2 x Postazioni di ispezione manuale, Macchina etichettatrice, Macchina per inscatolamento, Sigillatrice per cartoni, Palettizzatore Sterilizzazione: Autoclave di SBM Stato operativo: In produzione Automazione avanzata & Sistemi di controllo La linea è dotata di movimentazione integrata e nastri sincronizzati per mantenere un flusso costante attraverso le fasi di lavaggio, riempimento, chiusura e confezionamento terminale. Postazioni di ispezione visiva manuale sono posizionate a valle della sterilizzazione per garantire la qualità del prodotto. Il cambio formato è progettato per gestire più dimensioni di bottiglia da 0.2L a 0.5L, consentendo transizioni di lotto efficienti. Le migliori pratiche farmaceutiche standard, come l'asciugatura ad aria sterile e la separazione delle utenze pulite, supportano operazioni controllate. Parametri elettrici e specifiche PLC/HMI dipendono dalla linea e possono essere adeguati alle utenze del sito. Capacità di integrazione della linea di produzione In quanto linea di confezionamento completa, questo sistema opera in linea dal depalletizzatore al palettizzatore. Le sezioni a monte preparano e puliscono i contenitori in vetro, i moduli di metà linea gestiscono il riempimento preciso e la chiusura sicura con crimpatura, e l'area a valle esegue sterilizzazione, ispezione, etichettatura, inscatolamento, sigillatura e pallettizzazione. La linea offre flessibilità multi-formato per bottiglie in vetro da 0.2L, 0.25L, 0.4L e 0.5L e può essere integrata con i sistemi di qualità e le procedure di tracciabilità a livello di sito. Nastri e zone di accumulo sono configurati per bilanciare i tempi di ciclo tra le fasi del processo. Condizione della macchina & Storico di manutenzione La linea è attualmente in produzione, indicando piena operatività e stato di manutenzione regolare. Il lavaggio con PW/WFI e l'asciugatura ad aria sterile sottolineano routine igieniche disciplinate allineate alla lavorazione farmaceutica. L'operatività regolare su tutte le postazioni—dal depalletizzatore fino al palettizzatore—dimostra un asset coerente e pronto per la ...

Condizione: usata, Anno di produzione: 2011, Specifiche tecniche e dati prestazionali Questo serbatoio asettico da 20.000 L è progettato per lo stoccaggio e il buffering igienici in ambito produttivo beverage e nel confezionamento industriale. Combina un recipiente a pressione di nuova costruzione con la comprovata esperienza nei sistemi asettici, offrendo così una soluzione affidabile sia per installazioni usate, sia per l’upgrade di linee imbottigliamento di seconda mano. Capacità nominale: 20.000 L Pressione di progetto: da 0,09 a −0,1 MPa (campo di pressione positiva e vuoto totale) Pressione di prova: 0,12 MPa Temperatura di progetto: 148 °C Materiale corpo principale: acciaio inox S31603 (idoneo alimentare, resistente alla corrosione) Anno di fabbricazione (corpo): 2025 Anno serbatoio: 2011, origine Tetra Pak Standard di progettazione: GB/T 150-2024 (recipienti a pressione) Origine sistema: Modulo asettico Tetra Pak per beverage Automazione avanzata e sistemi di controllo Fjdpjx E Tbfjfx Aa Hogg Il serbatoio è predisposto per l’integrazione nei moderni sistemi di automazione delle linee di produzione beverage. Dispone di attacchi strumentali e interfacce valvole per monitoraggio di livello, pressione e temperatura, oltre al supporto di routine SIP (sterilizzazione in loco) e CIP (lavaggio in loco). La documentazione fornita include schemi di attivazione e sequenza, oltre alla descrizione delle interfacce di comunicazione per controllo su base S7, compatibile PLC/HMI, interblocchi di sicurezza e gestione ricette. Segnali PLC per livello, pressione/vuoto e temperatura Interfacce per gruppi valvole asettiche e circuiti CIP/SIP Interblocchi di sicurezza per protezione pressione/vuoto Manualistica per avviamento e parametrizzazione Capacità di integrazione in linea produttiva Progettato come buffer o serbatoio di stoccaggio asettico tra il trattamento termico (es. UHT) e il riempimento finale. Può operare sia autonomamente (batch) che in linea su impianti completi, adatto a riempimenti PET, vetro o cartone. I cambi formato sono ridotti grazie a capacità e parametri gestiti da ricetta. Integrazione in linea con UHT, blocchi valvole asettiche e riempitrici Funzionamento autonomo per buffering di lotti e mantenimento sterile Compatibile con reti CIP/SIP e piping sanitario Ideale per l’ammodernamento di linee imbottigliamento usate o di seconda mano Stato macchina e storico manutentivo Il corpo serbatoio (recipiente a pressione) è di nuova fabbricazione (2025), associato a documentazione e filiera asettica derivante da sistema Tetra Pak 2011. L’unità è proposta come usato ed è pronta per la messa in funzione dopo corretto montaggio e commissioning. I manuali tecnici supportano la pianificazione della manutenzione, la gestione preventiva e un rapido avviamento. Serbatoio nuovo (2025) con prova di pressione e certificati di progetto Completato da manualistica tecnica, riferimenti manutenzione preventiva e documenti di layout/flow Preparato per una rapida reimmissione in servizio in impianti di confezionamento industriali Prestazioni operative e versatilità Progettato per condizioni igieniche e asettiche, il serbatoio garantisce mantenimento stabile di pressione/vuoto per lo stoccaggio sterile.

Condizione: buona (usata), Anno di produzione: 2015, larghezza totale: 1.700 mm, lunghezza totale: 4.700 mm, altezza totale: 1.500 mm, tipo di corrente in ingresso: trifase, tensione di ingresso: 400 V, frequenza di ingresso: 50 Hz, Offriamo questo impianto di lavaggio a ultrasuoni Novatec PLURITANK 550 in buone condizioni, anno di costruzione 2015. 1) Dimensione d’ingombro del impianto: 4700X1700x1500(h) mm 2) Potenza elettrica Totale installata ; 53 KW 3) Tensione di alimentazione ; 400V-3 Fasi+N+PE-0hz 4) Dimensione d’ingombro vasche: • Vasca 1; “vasca di lavaggio ad ultrasuoni in soluzione detergente aquosa calda” 1450X1150X1500(h) mm (capacità 620L ) Fedpfozy R Rkjx Aa Hogg • Vasca 2: “Vasca di risciacquo idrocinetico a caldo per immersione in acqua di rete con passivante” ” 1200X1150X1500(h) mm (capacità 580L ) • Vasca 3: Forno di asciugatura a riciclo di aria calda” ” 1200X1150X1500(h) mm (capacità 580L). Se avete domande o necessitate di ulteriori informazioni, non esitate a scriverci un messaggio o a chiamarci.

Condizione: come nuova (usata), chilometraggio: 390.000 km, Anno di produzione: 2022, FORD FMAX 500 ANNO 2022 CAMBIO AUTOMATICO RETARDER IMPIANTO IDRAULICO KM 390000 GOMMATO /80 DOPPI SERBATOI CLIMA DA FERMO ITALIANO UNICO PROPRIETARIO POSSIBILITÀ DI FINANZIAMENTO O LEASING BENITO 3383844139 Fgodeyarc Nspfx Aa Hog MICHELE 3394588233